Imunologický profil dětí se závažnými alergiemi na arašídy a ořechy po navození tolerance (TOY)
Imunologický profil dětí a dospívajících s těžkou alergií na arašídy a ořechy po navození tolerance: pilotní projekt
Mnoho autorů navrhuje striktní vyhýbání se alergenním potravinám jako jediný způsob léčby dětí, o nichž je známo, že jsou alergické na určité potraviny. U těchto dětí však bylo dlouhodobě pozorováno zvýšení frekvence a závažnosti alergických příhod. Jiné týmy navrhly léčbu těchto alergií (zejména alergií na arašídy) řízeným a progresivním znovuzaváděním alergenních potravin. Byla pozorována dobrá tolerance a prevence alergických reakcí po požití stejné alergenní potraviny. Imunologické mechanismy tohoto typu léčby nejsou dobře známy.
V případě alergie na vajíčka po tomto druhu léčby byl pozorován pokles specifických IgE a vzestup IgG4. Některé experimenty provedené na myších modelech testujících alergenní stimulační výzvu ukázaly zvýšení T regulátorů lymfocytů (foxp3+, CD4+, CD25+), stimulovaných dendritickými buňkami, a také zvýšení interleukinu 10, což vedlo ke změně rovnováhy mezi Th1 a Th2. .Naše hypotéza je, že po léčbě alergií opětovným zavedením alergenní potraviny je imunologický mechanismus získání tolerance spojen s variacemi v populacích lymfocytů a v aktivaci nebo snížení pro a protizánětlivých cytokinů. Tato reakce bude studována ve dvou skupinách: 1. Děti s potvrzenou alergií na arašídy nebo ořechy a 2. Děti bez předchozí alergie nebo známé atopie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francie, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Skupina 1:
Kritéria pro zařazení:
- Děti (ve věku od 1 do 16 let), o kterých je známo, že mají alergii na arašídy a ořechy detekované specifickým IgE, specifickým rekombinantním rArah (1 až 8) a R Cora a dalšími alergeny s hodnotou vyšší nebo rovnou 5 KU/l.
- Dítě, rodiče nebo zákonní zástupci dali informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co byli podrobně informováni o protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Imunodeficience,
- Děti nebo rodiče nesouhlasí se studií
- Děti bez standardního diagnostického testu při náboru (orální provokační test vs. placebo)
- Děti, které reagovaly na placebo
- Děti s nekontrolovaným astmatem nebo respiračním onemocněním
- Léčba perorálními antihistaminiky nebo kortikoidy týden předem
- Ani zdravotní pojištění, ani pojištění
Skupina 2:
Kritéria pro zařazení
- Děti (ve věku od 1 do 16 let), o kterých je známo, že mají alergii na arašídy a ořechy detekované specifickým IgE, specifickým rekombinantním rArah (1 až 8) a R Cora a dalšími alergeny s hodnotou vyšší nebo rovnou 5 KU/l
- Zdvojnásobení hodnot prahu po druhé orální expozici ve srovnání s referenčními testy
- Dítě, rodiče nebo zákonní zástupci dali informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co byli podrobně informováni o protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Imunodeficience,
- Děti nebo rodiče nesouhlasí se studií
- Děti bez standardního diagnostického testu při náboru (orální provokační test vs. placebo)
- Děti, které reagovaly na placebo
- Děti s nekontrolovaným astmatem nebo respiračním onemocněním
- Léčba perorálními antihistaminiky nebo kortikoidy týden předem
- Ani zdravotní pojištění, ani pojištění
Skupina 3:
Kritéria pro zařazení:
- Děti (ve věku 1 až 16 let)
- Žádná alergie na arašídy nebo ořechy
- Žádný předchůdce atopie
- Dítě, rodiče nebo zákonní zástupci dali informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co byli podrobně informováni o protokolu
Kritéria vyloučení:
- Imunodeficience,
- Děti nebo rodiče nesouhlasí se studií
- Děti bez standardního diagnostického testu při náboru (orální provokační test vs. placebo)
- Děti, které reagovaly na placebo
- Děti s nekontrolovaným astmatem nebo respiračním onemocněním
- Léčba perorálními antihistaminiky nebo kortikoidy týden předem
- Ani zdravotní pojištění, ani pojištění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dítě, alergie na arašídy/oříšky, žádná léčba
|
|
Dítě, alergie na arašídy/oříšky, tolerance
|
|
Nealergické dítě, bez atopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Alergenové biomarkery v krvi a slinách
Časové okno: do 15 dnů od zápisu předmětu
|
do 15 dnů od zápisu předmětu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC-P0013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .