Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunologisk profil af børn med svær allergi over for jordnødder og nødder efter induktion af tolerance (TOY)

18. august 2014 opdateret af: Lille Catholic University

Immunologisk profil af børn og teenagere med svær allergi over for jordnødder og nødder efter induktion af tolerance: et pilotprojekt

Mange forfattere foreslår streng undgåelse af allergifremkaldende fødevarer som den eneste behandling for børn, der vides at være allergiske over for visse fødevarer. Det er dog blevet observeret en stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​de allergiske ulykker hos disse børn på lang sigt. Andre hold har foreslået at behandle disse allergier (især jordnøddeallergier) ved kontrolleret og progressiv genindførelse af den allergifremkaldende mad. Der blev observeret en god tolerance og forebyggelse af allergiske reaktioner efter indtagelse af den samme allergifremkaldende fødevare. De immunologiske mekanismer ved denne type behandling er ikke velkendte.

Et fald i specifikt IgE og en stigning i IgG4 er blevet observeret i tilfælde af ægallergi efter denne form for behandling. Visse eksperimenter realiseret i musemodeller, der testede den allergene stimuleringsudfordring, viste en stigning i lymfocytternes T-regulatorer (foxp3+, CD4+, CD25+), stimuleret af dendritiske celler, og også en stigning af interleukin 10, hvilket førte til ændring af balancen mellem Th1 og Th2 .Vores hypotese er, at efter behandling af allergier ved genindførelse af den allergifremkaldende fødevare, er den immunologiske mekanisme for erhvervelse af tolerance forbundet med variationer i populationer af lymfocytter og i aktiveringen eller reduktionen af ​​pro- og anti-inflammatoriske cytokiner. Denne reaktion vil blive undersøgt i to grupper: 1. Børn med bekræftet allergi over for jordnødder eller nødder og 2. Børn uden antecedenter af allergi eller kendt atopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Nord
      • Lomme, Nord, Frankrig, 59462
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med allergi over for jordnødder og nødder indlagt til indledende diagnose eller til behandling i Allergology Center of GHICL.

Beskrivelse

Gruppe 1:

Inklusionskriterier:

  • Børn (mellem 1 og 16 år) kendt for at have en allergi over for jordnødder og nødder påvist af specifik IgE, specifik rekombinant rArah (1 til 8) og R Cora og andre allergener med en værdi over eller lig med 5KU/L.
  • Barn, forældre eller juridiske repræsentanter har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret i detaljer om protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Immundefekt,
  • Børn eller forældre, der er uenige i undersøgelsen
  • Børn uden standard diagnostisk test ved rekruttering (oral provokationstest vs. placebo)
  • Børn, der reagerede på placebo
  • Børn med ukontrolleret astma eller luftvejssygdom
  • Behandling med orale antihistaminika eller kortikoider en uge før
  • Hverken sundhedsdækning eller forsikring

Gruppe 2:

Inklusionskriterier

  • Børn (mellem 1 og 16 år) kendt for at have allergi over for jordnødder og nødder påvist af specifik IgE, specifik rekombinant rArah (1 til 8) og R Cora og andre allergener med en værdi over eller lig med 5KU/L
  • Fordobling af tærsklens værdier efter anden oral udfordring sammenlignet med referencetestene
  • Barn, forældre eller juridiske repræsentanter har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret i detaljer om protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • Immundefekt,
  • Børn eller forældre, der er uenige i undersøgelsen
  • Børn uden standard diagnostisk test ved rekruttering (oral provokationstest vs placebo)
  • Børn, der reagerede på placebo
  • Børn med ukontrolleret astma eller luftvejssygdom
  • Behandling med orale antihistaminika eller kortikoider en uge før
  • Hverken sundhedsdækning eller forsikring

Gruppe 3:

Inklusionskriterier:

  • Børn (mellem 1 og 16 år)
  • Ingen allergi over for jordnødder eller nødder
  • Ingen forhistorier til atopi
  • Barn, forældre eller juridiske repræsentanter har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen efter at være blevet informeret i detaljer om protokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Immundefekt,
  • Børn eller forældre, der er uenige i undersøgelsen
  • Børn uden standard diagnostisk test ved rekruttering (oral provokationstest vs. placebo)
  • Børn, der reagerede på placebo
  • Børn med ukontrolleret astma eller luftvejssygdom
  • Behandling med orale antihistaminika eller kortikoider en uge før
  • Hverken sundhedsdækning eller forsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Barne-, jordnødde-/nøddeallergi, ingen behandling
Barne-, jordnødde-/nøddeallergi, tolerance
Ikke allergisk barn, uden atopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Allergenspecifikke biomarkører i blod og spyt
Tidsramme: inden for 15 dage efter fagtilmelding
inden for 15 dage efter fagtilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immuntolerance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner