Perfil inmunológico de niños con alergias severas a maní y nueces después de la inducción de tolerancia (TOY)
Perfil Inmunológico de Niños y Adolescentes con Alergia Severa a Maní y Frutos Secos Después de Inducción de Tolerancia: Proyecto Piloto
Muchos autores proponen la evitación estricta de los alimentos alergénicos como único tratamiento para los niños con alergia conocida a determinados alimentos. Sin embargo, se ha observado un aumento de la frecuencia y gravedad de los accidentes alérgicos en estos niños a largo plazo. Otros equipos han sugerido tratar estas alergias (en particular, las alergias al maní) mediante la reintroducción controlada y progresiva del alimento alergénico. Se observó una buena tolerancia y prevención de reacciones alérgicas consecutivas a la ingestión del mismo alimento alergénico. Los mecanismos inmunológicos de este tipo de tratamiento no son bien conocidos.
Se ha observado una disminución de IgE específica y un aumento de IgG4 en caso de alergia al huevo tras este tipo de tratamiento. Ciertos experimentos realizados en modelos de ratones que probaron el desafío de estimulación alergénica mostraron un aumento de los linfocitos T reguladores (foxp3+, CD4+, CD25+), estimulados por las células dendríticas, y también un aumento de la interleucina 10, lo que condujo a la modificación del equilibrio entre Th1 y Th2. Nuestra hipótesis es que tras el tratamiento de las alergias mediante la reintroducción del alimento alergénico, el mecanismo inmunológico de adquisición de tolerancia está asociado a variaciones en las poblaciones de linfocitos y en la activación o disminución de citocinas pro y antiinflamatorias. Esta reacción se estudiará en dos grupos: 1. Niños con alergia confirmada a los cacahuetes o frutos secos y 2. Niños sin antecedentes de alergia o atopia familiar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Francia, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Grupo 1:
Criterios de inclusión:
- Niños (entre 1 y 16 años) con alergia conocida a cacahuetes y frutos secos detectada por IgE específica, rArah recombinante específica (1 a 8) y R Cora y otros alérgenos con un valor superior o igual a 5KU/L.
- El niño, los padres o los representantes legales han dado su consentimiento informado para participar en el estudio después de haber sido informados en detalle sobre el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Inmunodeficiencia,
- Niños o padres en desacuerdo con el estudio
- Niños sin prueba diagnóstica estándar en el momento del reclutamiento (prueba de provocación oral frente a placebo)
- Niños que reaccionaron al placebo
- Niños con asma no controlada o enfermedad respiratoria
- Tratamiento con antihistamínicos orales o corticoides una semana antes
- Ni cobertura de salud ni seguro
Grupo 2:
Criterios de inclusión
- Niños (entre 1 y 16 años) con alergia conocida a cacahuetes y frutos secos detectada por IgE específica, rArah recombinante específica (1 a 8) y R Cora y otros alérgenos con un valor superior o igual a 5KU/L
- Duplicación de los valores del umbral después de la segunda provocación oral en comparación con las pruebas de referencia
- El niño, los padres o los representantes legales han dado su consentimiento informado para participar en el estudio después de haber sido informados en detalle sobre el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Inmunodeficiencia,
- Niños o padres en desacuerdo con el estudio
- Niños sin prueba diagnóstica estándar en el momento del reclutamiento (prueba de provocación oral frente a placebo)
- Niños que reaccionaron al placebo
- Niños con asma no controlada o enfermedad respiratoria
- Tratamiento con antihistamínicos orales o corticoides una semana antes
- Ni cobertura de salud ni seguro
Grupo 3:
Criterios de inclusión:
- Niños (entre 1 y 16 años)
- Sin alergia a los cacahuetes o nueces.
- Sin antecedentes de atopía
- El niño, los padres o los representantes legales han dado su consentimiento informado para participar en el estudio después de haber sido informados en detalle sobre el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Inmunodeficiencia,
- Niños o padres en desacuerdo con el estudio
- Niños sin prueba diagnóstica estándar en el momento del reclutamiento (prueba de provocación oral frente a placebo)
- Niños que reaccionaron al placebo
- Niños con asma no controlada o enfermedad respiratoria
- Tratamiento con antihistamínicos orales o corticoides una semana antes
- Ni cobertura de salud ni seguro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Niño, alergia al maní/nueces, sin tratamiento
|
|
Niño, alergia al maní/nueces, tolerancia
|
|
Niño no alérgico, sin atopia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biomarcadores específicos de alérgenos en sangre y saliva
Periodo de tiempo: dentro de los 15 días de la inscripción del sujeto
|
dentro de los 15 días de la inscripción del sujeto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .