Immunologisch profiel van kinderen met ernstige allergieën voor pinda's en noten na inductie van tolerantie (TOY)
Immunologisch profiel van kinderen en tieners met ernstige allergie voor pinda's en noten na inductie van tolerantie: een proefproject
Veel auteurs stellen voor om allergeen voedsel strikt te vermijden als de enige behandeling voor kinderen waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor bepaald voedsel. Er is echter een toename waargenomen van de frequentie en ernst van de allergische ongevallen bij deze kinderen op de lange termijn. Andere teams hebben voorgesteld om deze allergieën (in het bijzonder pinda-allergieën) te behandelen door gecontroleerde en geleidelijke herintroductie van het allergene voedsel. Een goede tolerantie en het voorkomen van allergische reacties volgend op de inname van hetzelfde allergene voedsel werden waargenomen. De immunologische mechanismen van dit type behandeling zijn niet goed bekend.
Een afname van specifiek IgE en een toename van IgG4 zijn waargenomen in het geval van ei-allergieën na dit soort behandelingen. Bepaalde experimenten uitgevoerd in muismodellen die de allergene stimulatie-uitdaging testten, toonden een toename van lymfocyten T-regulatoren (foxp3+, CD4+, CD25+), gestimuleerd door dendritische cellen, en ook een toename van interleukine 10, wat leidde tot de wijziging van de balans tussen Th1 en Th2 Onze hypothese is dat na het behandelen van allergieën door de herintroductie van het allergene voedsel, het immunologische mechanisme van het verkrijgen van tolerantie wordt geassocieerd met variaties in populaties van lymfocyten en in de activering of afname van pro- en anti-inflammatoire cytokines. Deze reactie wordt bestudeerd in twee groepen: 1. Kinderen met een bevestigde allergie voor pinda's of noten en 2. Kinderen zonder antecedenten van allergie of bekende atopie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Frankrijk, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Groep 1:
Inclusiecriteria:
- Kinderen (tussen 1 en 16 jaar oud) waarvan bekend is dat ze een allergie hebben voor pinda's en noten gedetecteerd door specifiek IgE, specifiek recombinant rArah (1 tot 8) en R Cora en andere allergenen met een waarde hoger dan of gelijk aan 5KU/L.
- Het kind, de ouders of wettelijke vertegenwoordigers hebben geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze op de hoogte zijn gesteld van de details over het protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Immunodeficiëntie,
- Kinderen of ouders die het niet eens zijn met het onderzoek
- Kinderen zonder standaard diagnostische test bij rekrutering (orale provocatietest vs. placebo)
- Kinderen die reageerden op placebo
- Kinderen met ongecontroleerde astma of luchtwegaandoeningen
- Behandeling met orale antihistaminica of corticoïden een week ervoor
- Noch ziektekostendekking, noch verzekering
Groep 2:
Inclusiecriteria
- Kinderen (tussen 1 en 16 jaar oud) waarvan bekend is dat ze een allergie hebben voor pinda's en noten gedetecteerd door specifiek IgE, specifiek recombinant rArah (1 tot 8) en R Cora en andere allergenen met een waarde hoger dan of gelijk aan 5KU/L
- Verdubbeling van de drempelwaarden na de tweede orale provocatie in vergelijking met de referentietests
- Het kind, de ouders of wettelijke vertegenwoordigers hebben geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze op de hoogte zijn gesteld van de details over het protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Immunodeficiëntie,
- Kinderen of ouders die het niet eens zijn met het onderzoek
- Kinderen zonder standaard diagnostische test bij rekrutering (orale provocatietest versus placebo)
- Kinderen die reageerden op placebo
- Kinderen met ongecontroleerde astma of luchtwegaandoeningen
- Behandeling met orale antihistaminica of corticoïden een week ervoor
- Noch ziektekostendekking, noch verzekering
Groep 3:
Inclusiecriteria:
- Kinderen (tussen 1 en 16 jaar oud)
- Geen allergie voor pinda's of noten
- Geen antecedenten van atopie
- Het kind, de ouders of wettelijke vertegenwoordigers hebben geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze op de hoogte zijn gesteld van de details over het protocol
Uitsluitingscriteria:
- Immunodeficiëntie,
- Kinderen of ouders die het niet eens zijn met het onderzoek
- Kinderen zonder standaard diagnostische test bij rekrutering (orale provocatietest vs. placebo)
- Kinderen die reageerden op placebo
- Kinderen met ongecontroleerde astma of luchtwegaandoeningen
- Behandeling met orale antihistaminica of corticoïden een week ervoor
- Noch ziektekostendekking, noch verzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kind, pinda-/notenallergie, geen behandeling
|
|
Kind, pinda/noot allergie, tolerantie
|
|
Niet allergisch kind, zonder atopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Allergeenspecifieke biomarkers in bloed en speeksel
Tijdsspanne: binnen de 15 dagen na inschrijving van het vak
|
binnen de 15 dagen na inschrijving van het vak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .