Immunologisk profil av barn med alvorlig allergi mot peanøtter og nøtter etter induksjon av toleranse (TOY)
Immunologisk profil av barn og tenåringer med alvorlig allergi mot peanøtter og nøtter etter induksjon av toleranse: et pilotprosjekt
Mange forfattere foreslår streng unngåelse av allergifremkallende mat som den eneste behandlingen for barn som er kjent for å være allergiske mot visse matvarer. Det har imidlertid blitt observert en økning i frekvensen og alvorlighetsgraden av de allergiske ulykkene hos disse barna på lang sikt. Andre team har foreslått å behandle disse allergiene (spesielt peanøttallergier) ved kontrollert og progressiv gjeninnføring av den allergifremkallende maten. En god toleranse og forebygging av allergiske reaksjoner etter inntak av samme allergifremkallende mat ble observert. De immunologiske mekanismene for denne typen behandling er ikke godt kjent.
En reduksjon av spesifikt IgE og en økning av IgG4 er observert i tilfelle eggallergi etter denne typen behandling. Visse eksperimenter realisert i musemodeller som testet den allergiske stimuleringsutfordringen, viste en økning av lymfocytter T-regulatorer (foxp3+, CD4+, CD25+), stimulert av dendrittiske celler, og også en økning av interleukin 10, noe som førte til modifisering av balansen mellom Th1 og Th2 .Vår hypotese er at etter behandling av allergier ved gjeninnføring av den allergifremkallende maten, er den immunologiske mekanismen for tilegnelse av toleranse assosiert med variasjoner i populasjoner av lymfocytter og i aktivering eller reduksjon av pro- og antiinflammatoriske cytokiner. Denne reaksjonen vil bli studert i to grupper: 1. Barn med bekreftet allergi mot peanøtter eller nøtter og 2. Barn uten antecedenter av allergi eller kjent atopi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Frankrike, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Gruppe 1:
Inklusjonskriterier:
- Barn (mellom 1 og 16 år) kjent for å ha allergi mot peanøtter og nøtter påvist av spesifikk IgE, spesifikk rekombinant rArah (1 til 8) og R Cora og andre allergener med en verdi over eller lik 5KU/L.
- Barn, foreldre eller juridiske representanter har gitt informert samtykke til å delta i studien etter å ha blitt informert i detaljer om protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsvikt,
- Barn eller foreldre som er uenige i studien
- Barn uten standard diagnostisk test ved rekruttering (oral provokasjonstest vs. placebo)
- Barn som reagerte på placebo
- Barn med ukontrollert astma eller luftveissykdom
- Behandling med orale antihistaminika eller kortikoider en uke før
- Verken helsedekning eller forsikring
Gruppe 2:
Inklusjonskriterier
- Barn (mellom 1 og 16 år) kjent for å ha allergi mot peanøtter og nøtter påvist av spesifikk IgE, spesifikk rekombinant rArah (1 til 8) og R Cora og andre allergener med en verdi over eller lik 5KU/L
- Dobling av verdiene for terskelen etter andre orale utfordring sammenlignet med referansetestene
- Barn, foreldre eller juridiske representanter har gitt informert samtykke til å delta i studien etter å ha blitt informert i detaljer om protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Immunsvikt,
- Barn eller foreldre som er uenige i studien
- Barn uten standard diagnostisk test ved rekruttering (oral provokasjonstest vs placebo)
- Barn som reagerte på placebo
- Barn med ukontrollert astma eller luftveissykdom
- Behandling med orale antihistaminika eller kortikoider en uke før
- Verken helsedekning eller forsikring
Gruppe 3:
Inklusjonskriterier:
- Barn (mellom 1 og 16 år)
- Ingen allergi mot peanøtter eller nøtter
- Ingen forhistorier til atopi
- Barn, foreldre eller juridiske representanter har gitt informert samtykke til å delta i studien etter å ha blitt informert i detaljer om protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Immunsvikt,
- Barn eller foreldre som er uenige i studien
- Barn uten standard diagnostisk test ved rekruttering (oral provokasjonstest vs. placebo)
- Barn som reagerte på placebo
- Barn med ukontrollert astma eller luftveissykdom
- Behandling med orale antihistaminika eller kortikoider en uke før
- Verken helsedekning eller forsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barne-, peanøtt-/nøtteallergi, ingen behandling
|
|
Barne-, peanøtt-/nøtteallergi, toleranse
|
|
Ikke allergisk barn, uten atopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Allergenspesifikke biomarkører i blod og spytt
Tidsramme: innen 15 dager etter fagregistrering
|
innen 15 dager etter fagregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .