Immunologinen profiili lapsille, joilla on vakavia allergioita maapähkinöille ja pähkinöille toleranssin indusoinnin jälkeen (TOY)
Lasten ja nuorten immunologinen profiili, joilla on vakava allergia maapähkinöille ja pähkinöille toleranssin indusoinnin jälkeen: pilottiprojekti
Monet kirjoittajat ehdottavat allergiaa aiheuttavan ruoan tiukkaa välttämistä ainoana hoitomuotona lapsille, joiden tiedetään olevan allergisia tietyille elintarvikkeille. Näiden lasten allergisten tapaturmien esiintymistiheyden ja vakavuuden on kuitenkin havaittu lisääntyneen pitkällä aikavälillä. Muut ryhmät ovat ehdottaneet näiden allergioiden (erityisesti maapähkinäallergioiden) hoitoa ottamalla uudelleen käyttöön allergeenista ruokaa kontrolloidusti ja asteittain. Todettiin hyvä sietokyky ja allergisten reaktioiden ehkäisy saman allergiaa aiheuttavan ruoan nauttimisen jälkeen. Tämän tyyppisen hoidon immunologisia mekanismeja ei tunneta hyvin.
Muna-allergioissa on havaittu spesifisen IgE:n laskua ja IgG4:n nousua tällaisen hoidon jälkeen. Tietyt kokeet, jotka toteutettiin hiirimalleilla, jotka testasivat allergeenistimulaatiohaastetta, osoittivat dendriittisolujen stimuloimien lymfosyyttien T-säätelyaineiden (foxp3+, CD4+, CD25+) lisääntymistä sekä interleukiini 10:n lisääntymistä, mikä johti Th1:n ja Th2:n välisen tasapainon muuttumiseen. Hypoteesimme on, että kun allergioita on hoidettu ottamalla uudelleen käyttöön allergeenista ruokaa, immunologinen toleranssin hankkimismekanismi liittyy vaihteluihin lymfosyyttipopulaatioissa ja pro- ja anti-inflammatoristen sytokiinien aktivoitumisessa tai vähenemisessä. Tätä reaktiota tutkitaan kahdessa ryhmässä: 1. Lapset, joilla on todettu allergia maapähkinöille tai pähkinöille ja 2. Lapset, joilla ei ole allergiaa tai tuttua atopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lomme, Nord, Ranska, 59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ryhmä 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (1–16-vuotiaat), joilla tiedetään olevan allergia maapähkinöille ja pähkinöille spesifisen IgE:n, spesifisen rekombinantin rArah:n (1–8) ja R Coran sekä muiden allergeenien avulla, joiden arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 5KU/L.
- Lapsi, vanhemmat tai lailliset edustajat ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen sen jälkeen, kun heille on kerrottu yksityiskohtaisesti protokollasta.
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutos,
- Lapset tai vanhemmat, jotka ovat eri mieltä tutkimuksen kanssa
- Lapset, joilla ei ole tavanomaista diagnostista testiä rekrytoinnin yhteydessä (suullinen provokaatiotesti vs. lumelääke)
- Lapset, jotka reagoivat lumelääkkeeseen
- Lapset, joilla on hallitsematon astma tai hengityselinsairauksia
- Hoito suun kautta otetulla antihistamiinilla tai kortikoideilla viikkoa ennen
- Ei terveydenhuoltoa eikä vakuutusta
Ryhmä 2:
Sisällyttämiskriteerit
- Lapset (1–16-vuotiaat), joilla tiedetään olevan allergia maapähkinöille ja pähkinöille spesifisen IgE:n, spesifisen rekombinantin rArah:n (1–8) ja R Coran sekä muiden allergeenien avulla, joiden arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 5KU/L
- Kynnysarvojen kaksinkertaistaminen toisen suullisen altistuksen jälkeen vertailutesteihin verrattuna
- Lapsi, vanhemmat tai lailliset edustajat ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen sen jälkeen, kun heille on kerrottu yksityiskohtaisesti protokollasta.
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutos,
- Lapset tai vanhemmat, jotka ovat eri mieltä tutkimuksen kanssa
- Lapset, joilla ei ole tavanomaista diagnostista testiä rekrytoinnin yhteydessä (suullinen provokaatiotesti vs. lumelääke)
- Lapset, jotka reagoivat lumelääkkeeseen
- Lapset, joilla on hallitsematon astma tai hengityselinsairauksia
- Hoito suun kautta otetulla antihistamiinilla tai kortikoideilla viikkoa ennen
- Ei terveydenhuoltoa eikä vakuutusta
Ryhmä 3:
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset (1-16-vuotiaat)
- Ei allergiaa maapähkinöille tai pähkinöille
- Ei edeltäjiä atopiasta
- Lapsi, vanhemmat tai lailliset edustajat ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen saatuaan tietoja protokollasta
Poissulkemiskriteerit:
- immuunipuutos,
- Lapset tai vanhemmat, jotka ovat eri mieltä tutkimuksen kanssa
- Lapset, joilla ei ole tavanomaista diagnostista testiä rekrytoinnin yhteydessä (suullinen provokaatiotesti vs. lumelääke)
- Lapset, jotka reagoivat lumelääkkeeseen
- Lapset, joilla on hallitsematon astma tai hengityselinsairauksia
- Hoito suun kautta otetulla antihistamiinilla tai kortikoideilla viikkoa ennen
- Ei terveydenhuoltoa eikä vakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsi, maapähkinä-/pähkinäallergia, ei hoitoa
|
|
Lapsi, maapähkinä/pähkinäallergia, toleranssi
|
|
Ei allerginen lapsi, ilman atopiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Allergeenispesifiset biomarkkerit veressä ja syljessä
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
15 päivän kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catalina ILIESCU, MD, PhD, Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .