诱导耐受后对花生和坚果严重过敏的儿童的免疫学特征 (TOY)
2014年8月18日 更新者：Lille Catholic University
诱导耐受后对花生和坚果严重过敏的儿童和青少年的免疫学概况：一个试点项目
许多作者建议将严格避免过敏性食物作为已知对某些食物过敏的儿童的唯一治疗方法。 然而，从长远来看，已经观察到这些儿童过敏事故的频率和严重程度有所增加。 其他团队建议通过控制和逐步重新引入致敏食物来治疗这些过敏（特别是花生过敏）。 观察到良好的耐受性和对摄入相同过敏性食物后过敏反应的预防。 此类治疗的免疫学机制尚不清楚。
在这种治疗后的鸡蛋过敏病例中，已观察到特异性 IgE 降低和 IgG4 升高。 在测试过敏性刺激挑战的小鼠模型中实现的某些实验表明，受树突细胞刺激的淋巴细胞 T 调节因子（foxp3+、CD4+、CD25+）增加，白细胞介素 10 也增加，导致 Th1 和 Th2 之间的平衡发生改变.我们的假设是，在通过重新引入过敏性食物治疗过敏后，获得耐受性的免疫机制与淋巴细胞数量的变化以及促炎和抗炎细胞因子的激活或减少有关。 这种反应将分为两组进行研究：1. 已确认对花生或坚果过敏的儿童和 2. 没有过敏前因或熟悉的特应性病史的儿童。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nord
-
Lomme、Nord、法国、59462
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
对花生和坚果过敏的儿童在 GHICL 过敏科中心住院初步诊断或治疗。
描述
第 1 组：
纳入标准：
- 已知对花生和坚果过敏的儿童（1-16岁）经特异性IgE、特异性重组rArah（1-8）和R Cora等过敏原检测值大于或等于5KU/L。
- 儿童、父母或法律代表在被告知有关协议的详细信息后，已同意参与研究。
排除标准：
- 免疫缺陷，
- 不同意研究的儿童或父母
- 招募时未进行标准诊断测试的儿童（口头激发测试与安慰剂对比）
- 对安慰剂有反应的儿童
- 患有不受控制的哮喘或呼吸道疾病的儿童
- 一周前用口服抗组胺药或皮质激素治疗
- 既没有医疗保险也没有保险
第 2 组：
纳入标准
- 已知对花生和坚果过敏的儿童（1-16岁）特异性IgE、特异性重组rArah（1-8）和R Cora等过敏原检测值优于或等于5KU/L
- 与参考测试相比，第二次口头挑战后的阈值加倍
- 儿童、父母或法律代表在被告知有关协议的详细信息后，已同意参与研究。
排除标准：
- 免疫缺陷，
- 不同意研究的儿童或父母
- 招募时未进行标准诊断测试的儿童（口头激发测试与安慰剂对比）
- 对安慰剂有反应的儿童
- 患有不受控制的哮喘或呼吸道疾病的儿童
- 一周前用口服抗组胺药或皮质激素治疗
- 既没有医疗保险也没有保险
第 3 组：
纳入标准：
- 儿童（1 至 16 岁）
- 对花生或坚果不过敏
- 没有特应性的前因
- 儿童、父母或法律代表在被告知有关协议的详细信息后已同意参与研究
排除标准：
- 免疫缺陷，
- 不同意研究的儿童或父母
- 招募时未进行标准诊断测试的儿童（口头激发测试与安慰剂对比）
- 对安慰剂有反应的儿童
- 患有不受控制的哮喘或呼吸道疾病的儿童
- 一周前用口服抗组胺药或皮质激素治疗
- 既没有医疗保险也没有保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
儿童，花生/坚果过敏，未治疗
|
|
儿童，花生/坚果过敏，耐受性
|
|
非过敏性儿童，无特应性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血液和唾液中的过敏原特异性生物标志物
大体时间：在受试者注册后的 15 天内
|
在受试者注册后的 15 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catalina ILIESCU, MD, PhD、Direction de la Recherche Médicale, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月22日
首次发布 (估计)
2013年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月18日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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