心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療効果を最大化する
2015年12月28日 更新者：Mark B. Powers、University of Texas at Austin
この研究の目的は、運動療法単独に対する運動療法と療法の有効性を調査し、心的外傷後ストレス障害（PTSD）に関連する不安症状の軽減における長期曝露療法（PE）の効果を改善できるかどうかを判断することです。
さらに、2 つの戦略 (つまり、運動 + 療法と療法のみの条件) を脳由来神経栄養因子 (BDNF) のレベルの観点から比較します。
BDNF は、既存のニューロンの生存をサポートし、新しいニューロンとシナプスの成長を刺激するのに役立つタンパク質です。
BDNF は一般に学習と記憶にとって重要であるため、PE および対応する症状 PTSD 改善に関連するため、学習と記憶に関連している可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78712
- The University of Texas at Austin
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Dallas、Texas、アメリカ、75206
- Southern Methodist University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- あなたはPTSDを患っています。
- あなたの年齢は 18 歳から 65 歳までです。
- 運動プロトコルに参加するための書面による医師の承認/医療許可を取得していること。
- あなたは現在向精神薬を服用していないか、最初の PE セッションの前にこれらの薬を中止する能力と意志がある。
除外基準:
- あなたは現在、構造化された運動プログラムに参加しています。
- あなたは重度のうつ病を患っています。
- 双極性障害、精神病性障害、または強迫性障害の病歴がある。
- 過去 6 か月以内に摂食障害、または薬物乱用または依存症 (ニコチンを除く) の診断を受けている。
- 自殺未遂歴があるか、重大な危険にさらされているか、自傷行為や他者への危害を加えている。
- あなたは、器質性脳症候群、精神遅滞、またはその他の認知機能障害と診断されたことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長時間の暴露 + 運動
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毎週 75 ～ 90 分の心理療法セッション × 12 週間。つらいトラウマ関連の記憶やリマインダーと徐々に向き合うことに重点を置きます。
長時間暴露の前に中強度のトレッドミル運動を 30 分間行う
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アクティブコンパレータ：単独での長時間の暴露
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毎週 75 ～ 90 分の心理療法セッション × 12 週間。つらいトラウマ関連の記憶やリマインダーと徐々に向き合うことに重点を置きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSDの症状
時間枠：3ヶ月
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PTSD 症状を評価する自己申告尺度。
3 か月のプロトコールを通じて各訪問時に評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BDNF (血液サンプルによる)
時間枠：3ヶ月
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少量の血液サンプルを 2 回 (3 か月のプロトコルの最初と最後) 採取しました。
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3ヶ月
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一般的な気分と不安の症状
時間枠：3ヶ月
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気分や不安を評価する自己申告尺度。
3 か月のプロトコールを通じて毎回の訪問時に評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月28日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KS10-106
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。