Maksimering af behandlingsresultat ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
28. december 2015 opdateret af: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af træning + terapi til terapi alene for at afgøre, om de kan forbedre virkningerne af langvarig eksponeringsterapi (PE) til at reducere symptomer på angst forbundet med Posttraumatisk Stress Disorder (PTSD).
Derudover vil de to strategier (dvs. træning + terapi og terapi alene tilstand) blive sammenlignet med hensyn til niveauer af hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF).
BDNF er et protein, der hjælper med at understøtte overlevelsen af eksisterende neuroner og stimulere væksten af nye neuroner og synapser.
BDNF er vigtigt for indlæring og hukommelse generelt og kan derfor være forbundet med indlæring og hukommelse, da det relaterer til PE og tilsvarende symptomer PTSD forbedring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Du har PTSD.
- Du er mellem 18 og 65 år.
- Du har en skriftlig lægegodkendelse/medicinsk tilladelse til at deltage i en træningsprotokol.
- Du tager i øjeblikket ingen psykotrope medicin eller er i stand til og villig til at afbryde disse medicin forud for den første PE-session.
Ekskluderingskriterier:
- Du deltager i øjeblikket i et struktureret træningsprogram.
- Du har en svær depression.
- Du har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller obsessiv-kompulsiv lidelse.
- Du har inden for de seneste seks måneder fået diagnosen spiseforstyrrelse eller stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin).
- Du har en historie med et selvmordsforsøg eller er i en betydelig risiko eller selvskade eller skade andre.
- Du er nogensinde blevet diagnosticeret med organisk hjernesyndrom, mental retardering eller anden kognitiv dysfunktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langvarig eksponering + motion
|
75-90 minutters ugentlige psykoterapisessioner x 12 uger, med fokus på gradvist at konfrontere belastende traume-relaterede minder og påmindelser.
30 minutters løbebåndstræning med moderat intensitet før den forlængede eksponering
|
|
Aktiv komparator: Langvarig eksponering alene
|
75-90 minutters ugentlige psykoterapisessioner x 12 uger, med fokus på gradvist at konfrontere belastende traume-relaterede minder og påmindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD Symptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringsmåling, der vurderer PTSD-symptomer.
Vil blive vurderet ved hvert besøg gennem tre måneders protokollen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BDNF (ved blodprøve)
Tidsramme: 3 måneder
|
Lille blodprøve taget to gange (ved begyndelsen og slutningen af 3 måneders protokollen).
|
3 måneder
|
|
Generelle stemnings- og angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneder
|
Selvrapporteringsmålinger, der vurderer humør og angst.
Vil blive vurderet ved hvert besøg gennem 3 måneders protokollen.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2013
Først opslået (Skøn)
28. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KS10-106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Langvarig eksponering
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage