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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료 결과 극대화

2015년 12월 28일 업데이트: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
이 연구의 목적은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 관련된 불안 증상 감소에 있어 장기간 노출 요법(PE)의 효과를 개선할 수 있는지 확인하기 위해 단독 치료에 대한 운동 + 요법의 효능을 조사하는 것입니다. 또한 두 가지 전략(즉, 운동 + 요법 및 요법 단독 조건)을 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 수준과 관련하여 비교할 것입니다. BDNF는 기존 뉴런의 생존을 지원하고 새로운 뉴런과 시냅스의 성장을 자극하는 데 도움을 주는 단백질입니다. BDNF는 일반적으로 학습 및 기억에 중요하므로 PE 및 해당 증상 PTSD 개선과 관련되므로 학습 및 기억과 관련될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, 미국, 75206
        • Southern Methodist University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • PTSD가 있습니다.
  • 귀하는 18세에서 65세 사이입니다.
  • 운동 프로토콜에 참여하기 위해 의사의 서면 승인/의학적 승인이 있어야 합니다.
  • 현재 향정신성 약물을 복용하고 있지 않거나 첫 PE 세션 전에 이러한 약물을 중단할 수 있고 기꺼이 중단합니다.

제외 기준:

  • 귀하는 현재 구조화된 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 심한 우울증이 있습니다.
  • 양극성 장애, 정신병 장애 또는 강박 장애의 병력이 있습니다.
  • 지난 6개월 이내에 섭식 장애, 약물 남용 또는 의존(니코틴 제외) 진단을 받았습니다.
  • 자살 시도 전력이 있거나 심각한 위험에 처해 있거나 자해 또는 타인에게 해를 끼칠 수 있습니다.
  • 기질성 뇌 증후군, 정신 지체 또는 기타 인지 기능 장애 진단을 받은 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 장시간 노출 + 운동
매주 75-90분 심리 치료 세션 x 12주, 고통스러운 트라우마 관련 기억 및 알림에 점차적으로 직면하는 데 중점을 둡니다.
장시간 노출 전 30분간 중간 강도의 러닝머신 운동
활성 비교기: 장시간 노출 단독
매주 75-90분 심리 치료 세션 x 12주, 고통스러운 트라우마 관련 기억 및 알림에 점차적으로 직면하는 데 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상
기간: 3 개월
PTSD 증상을 평가하는 자가 보고 측정. 3개월 프로토콜 전체에 걸쳐 방문할 때마다 평가됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BDNF(혈액 샘플 기준)
기간: 3 개월
소량의 혈액 샘플을 2회 채취합니다(3개월 프로토콜의 시작과 끝).
3 개월
일반적인 기분 및 불안 증상
기간: 3 개월
기분과 불안을 평가하는 자가 보고 측정. 3개월 프로토콜 전체에 걸쳐 방문할 때마다 평가됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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