Hoitotuloksen maksimointi posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)
maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia harjoituksen + terapian tehokkuutta pelkkään terapiaan sen selvittämiseksi, voivatko ne parantaa pitkäaikaisen altistuksen hoidon (PE) vaikutuksia posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvien ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä.
Lisäksi kahta strategiaa (eli harjoitus + terapia ja pelkkä terapia -tila) verrataan aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tasojen suhteen.
BDNF on proteiini, joka auttaa tukemaan olemassa olevien hermosolujen selviytymistä ja stimuloi uusien hermosolujen ja synapsien kasvua.
BDNF on tärkeä oppimiselle ja muistille yleensä, ja siksi se voi liittyä oppimiseen ja muistiin, koska se liittyy liikuntakehitykseen ja vastaaviin oireiden PTSD:n paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on PTSD.
- Olet 18-65-vuotias.
- Sinulla on kirjallinen lääkärin hyväksyntä/lääketieteellinen lupa osallistuaksesi harjoituspöytäkirjaan.
- Et käytä tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä tai pystyt ja olet valmis lopettamaan näiden lääkkeiden käytön ennen ensimmäistä PE-istuntoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistut tällä hetkellä strukturoituun harjoitusohjelmaan.
- Sinulla on vaikea masennus.
- Sinulla on aiemmin ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö tai pakko-oireinen häiriö.
- Sinulla on diagnosoitu syömishäiriö tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta) viimeisen kuuden kuukauden aikana.
- Sinulla on aiemmin ollut itsemurhayritys tai olet merkittävässä vaarassa tai vahingoittaa itseäsi tai vahingoittaa muita.
- Sinulla on koskaan diagnosoitu orgaaninen aivosyndrooma, kehitysvammaisuus tai muu kognitiivinen toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen altistuminen + harjoitus
|
75-90 minuutin viikoittaiset psykoterapiaistunnot x 12 viikkoa, jotka keskittyvät vähitellen kohtaamaan ahdistavia traumaan liittyviä muistoja ja muistutuksia.
30 minuuttia kohtalaisen intensiivistä juoksumattoharjoitusta ennen pitkäaikaista altistusta
|
|
Active Comparator: Pitkäaikainen altistuminen yksin
|
75-90 minuutin viikoittaiset psykoterapiaistunnot x 12 viikkoa, jotka keskittyvät vähitellen kohtaamaan ahdistavia traumaan liittyviä muistoja ja muistutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-oireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportin mitta, joka arvioi PTSD-oireita.
Arvioidaan jokaisella käynnillä kolmen kuukauden protokollan ajan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BDNF (verinäytteellä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pieni verinäyte otettu kahdesti (3 kuukauden protokollan alussa ja lopussa).
|
3 kuukautta
|
|
Yleiset mieliala- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportointi mittaa mielialaa ja ahdistusta.
Arvioidaan jokaisella käynnillä kolmen kuukauden protokollan ajan.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS10-106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .