Maximiser les résultats du traitement dans le trouble de stress post-traumatique (SSPT)
28 décembre 2015 mis à jour par: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité de l'exercice + thérapie par rapport à la thérapie seule afin de déterminer s'ils peuvent améliorer les effets de la thérapie d'exposition prolongée (PE) dans la réduction des symptômes d'anxiété associés au trouble de stress post-traumatique (TSPT).
De plus, les deux stratégies (c'est-à-dire exercice + thérapie et thérapie seule) seront comparées en termes de niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
Le BDNF est une protéine qui aide à soutenir la survie des neurones existants et à stimuler la croissance de nouveaux neurones et synapses.
Le BDNF est important pour l'apprentissage et la mémoire en général et peut donc être associé à l'apprentissage et à la mémoire en ce qui concerne l'EP et l'amélioration des symptômes correspondants du SSPT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas at Austin
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Dallas, Texas, États-Unis, 75206
- Southern Methodist University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vous souffrez de SSPT.
- Vous avez entre 18 et 65 ans.
- Vous avez une approbation écrite du médecin/autorisation médicale pour participer à un protocole d'exercice.
- Vous ne prenez actuellement aucun médicament psychotrope ou êtes capable et désireux d'arrêter ces médicaments avant la première séance d'EP.
Critère d'exclusion:
- Vous participez actuellement à un programme d'exercice structuré.
- Vous souffrez de dépression sévère.
- Vous avez des antécédents de trouble bipolaire, de trouble psychotique ou de trouble obsessionnel compulsif.
- Vous avez reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation ou de toxicomanie ou de dépendance (à l'exclusion de la nicotine) au cours des six derniers mois.
- Vous avez des antécédents de tentative de suicide, ou vous présentez un risque important d'automutilation ou de mal aux autres.
- On vous a déjà diagnostiqué un syndrome cérébral organique, un retard mental ou un autre dysfonctionnement cognitif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exposition prolongée + exercice
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Séances de psychothérapie hebdomadaires de 75 à 90 minutes x 12 semaines, axées sur la confrontation progressive des souvenirs et des rappels liés aux traumatismes pénibles.
30 minutes d'exercice sur tapis roulant d'intensité modérée avant l'exposition prolongée
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Comparateur actif: Exposition prolongée seule
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Séances de psychothérapie hebdomadaires de 75 à 90 minutes x 12 semaines, axées sur la confrontation progressive des souvenirs et des rappels liés aux traumatismes pénibles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes du SSPT
Délai: 3 mois
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Mesure d'auto-évaluation qui évalue les symptômes du SSPT.
Seront évalués à chaque visite tout au long du protocole de trois mois.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BDNF (par prise de sang)
Délai: 3 mois
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Petit échantillon de sang prélevé deux fois (au début et à la fin du protocole de 3 mois).
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3 mois
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Humeur générale et symptômes d'anxiété
Délai: 3 mois
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Mesures d'auto-évaluation qui évaluent l'humeur et l'anxiété.
Sera évalué à chaque visite tout au long du protocole de 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
28 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KS10-106
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