Максимизация результатов лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР)
28 декабря 2015 г. обновлено: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Целью этого исследования является изучение эффективности упражнений + терапии по сравнению с терапией в отдельности, чтобы определить, могут ли они улучшить эффекты терапии длительного воздействия (PE) в снижении симптомов тревоги, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством (PTSD).
Кроме того, две стратегии (т. е. упражнения + терапия и только терапия) будут сравниваться с точки зрения уровней нейротрофического фактора головного мозга (BDNF).
BDNF — это белок, который помогает поддерживать выживание существующих нейронов и стимулирует рост новых нейронов и синапсов.
BDNF важен для обучения и памяти в целом и, следовательно, может быть связан с обучением и памятью, поскольку он связан с ПЭ и соответствующими симптомами посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У вас ПТСР.
- Вам от 18 до 65 лет.
- У вас есть письменное одобрение врача/медицинское разрешение на участие в протоколе упражнений.
- В настоящее время вы не принимаете психотропные препараты или можете и хотите прекратить прием этих препаратов до первого сеанса физкультуры.
Критерий исключения:
- В настоящее время вы участвуете в структурированной программе упражнений.
- У вас сильная депрессия.
- У вас есть история биполярного расстройства, психотического расстройства или обсессивно-компульсивного расстройства.
- У вас есть диагноз расстройства пищевого поведения, злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина) в течение последних шести месяцев.
- В анамнезе у вас были попытки самоубийства или вы подвергаетесь значительному риску причинения себе вреда или причинения вреда другим.
- У вас когда-либо диагностировали органический мозговой синдром, умственную отсталость или другую когнитивную дисфункцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное воздействие + упражнения
|
75-90-минутные еженедельные сеансы психотерапии x 12 недель, направленные на постепенное преодоление неприятных воспоминаний и напоминаний, связанных с травмой.
30 минут упражнений на беговой дорожке средней интенсивности перед продолжительным воздействием
|
|
Активный компаратор: Длительное воздействие в одиночку
|
75-90-минутные еженедельные сеансы психотерапии x 12 недель, направленные на постепенное преодоление неприятных воспоминаний и напоминаний, связанных с травмой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы ПТСР
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение самоотчета, которое оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства.
Будет оцениваться при каждом посещении в течение трехмесячного протокола.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BDNF (по образцу крови)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Небольшой образец крови брали дважды (в начале и в конце 3-месячного протокола).
|
3 месяца
|
|
Общее настроение и симптомы тревоги
Временное ограничение: 3 месяца
|
Самоотчетные меры, которые оценивают настроение и тревогу.
Будет оцениваться при каждом посещении в течение 3-месячного протокола.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KS10-106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .