Maximaliseren van behandelresultaten bij posttraumatische stressstoornis (PTSS)
28 december 2015 bijgewerkt door: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van oefening + therapie op therapie alleen te onderzoeken om te bepalen of ze de effecten van langdurige blootstellingstherapie (PE) kunnen verbeteren bij het verminderen van symptomen van angst geassocieerd met posttraumatische stressstoornis (PTSS).
Bovendien zullen de twee strategieën (d.w.z. oefening + therapie en alleen therapie) worden vergeleken in termen van niveaus van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF).
BDNF is een eiwit dat de overleving van bestaande neuronen ondersteunt en de groei van nieuwe neuronen en synapsen stimuleert.
BDNF is belangrijk voor leren en geheugen in het algemeen en kan daarom in verband worden gebracht met leren en geheugen in verband met PE en bijbehorende symptomen PTSS-verbetering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je hebt PTSS.
- Je bent tussen de 18 en 65 jaar.
- U hebt schriftelijke goedkeuring/medische toestemming van een arts om deel te nemen aan een oefenprotocol.
- U gebruikt op dit moment geen psychotrope medicijnen of kunt en wilt deze medicijnen voor de eerste PE-sessie staken.
Uitsluitingscriteria:
- U volgt momenteel een gestructureerd beweegprogramma.
- U heeft een ernstige depressie.
- U heeft een voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis, psychotische stoornis of obsessief-compulsieve stoornis.
- U heeft in de afgelopen zes maanden de diagnose eetstoornis of middelenmisbruik of -afhankelijkheid (exclusief nicotine) gekregen.
- U heeft een voorgeschiedenis van een zelfmoordpoging, of u loopt een aanzienlijk risico op zelfbeschadiging of schade aan anderen.
- U bent ooit gediagnosticeerd met organisch hersensyndroom, mentale retardatie of andere cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige blootstelling + oefening
|
Wekelijkse psychotherapiesessies van 75-90 minuten x 12 weken, gericht op het geleidelijk onder ogen zien van verontrustende traumagerelateerde herinneringen en herinneringen.
30 minuten matige intensiteitstraining op de loopband voorafgaand aan langdurige blootstelling
|
|
Actieve vergelijker: Langdurige blootstelling alleen
|
Wekelijkse psychotherapiesessies van 75-90 minuten x 12 weken, gericht op het geleidelijk onder ogen zien van verontrustende traumagerelateerde herinneringen en herinneringen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportagemaatstaf die PTSS-symptomen beoordeelt.
Zal worden beoordeeld bij elk bezoek gedurende het protocol van drie maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BDNF (door bloedmonster)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Tweemaal een klein bloedmonster genomen (aan het begin en einde van het protocol van 3 maanden).
|
3 maanden
|
|
Algemene stemmings- en angstsymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportagemaatregelen die stemming en angst beoordelen.
Zal worden beoordeeld bij elk bezoek gedurende het protocol van 3 maanden.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
28 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KS10-106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .