Maximizando o resultado do tratamento no transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
28 de dezembro de 2015 atualizado por: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia do exercício + terapia à terapia isolada para determinar se eles podem melhorar os efeitos da terapia de exposição prolongada (PE) na redução dos sintomas de ansiedade associados ao Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT).
Além disso, as duas estratégias (ou seja, exercício + terapia e condição de terapia isolada) serão comparadas em termos de níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF).
O BDNF é uma proteína que ajuda a manter a sobrevivência dos neurônios existentes e estimula o crescimento de novos neurônios e sinapses.
O BDNF é importante para o aprendizado e a memória em geral e, portanto, pode estar associado ao aprendizado e à memória no que se refere à PE e à melhora dos sintomas correspondentes do TEPT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
- Southern Methodist University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você tem TEPT.
- Você tem entre 18 e 65 anos.
- Você obteve a aprovação/autorização médica por escrito para participar de um protocolo de exercícios.
- Você não está tomando medicamentos psicotrópicos ou pode e deseja interromper esses medicamentos antes da primeira sessão de educação física.
Critério de exclusão:
- Você está atualmente participando de um programa de exercícios estruturados.
- Você tem depressão severa.
- Você tem algum histórico de transtorno bipolar, transtorno psicótico ou transtorno obsessivo-compulsivo.
- Você tem um diagnóstico de transtorno alimentar ou abuso ou dependência de substâncias (excluindo nicotina) nos últimos seis meses.
- Você tem qualquer histórico de tentativa de suicídio ou está em risco significativo de automutilação ou dano a outras pessoas.
- Você já foi diagnosticado com síndrome cerebral orgânica, retardo mental ou outra disfunção cognitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição Prolongada + Exercício
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Sessões semanais de psicoterapia de 75 a 90 minutos x 12 semanas, focadas no confronto gradual de memórias e lembretes angustiantes relacionados ao trauma.
30 minutos de exercício em esteira de intensidade moderada antes da Exposição Prolongada
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Comparador Ativo: Exposição Prolongada Sozinha
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Sessões semanais de psicoterapia de 75 a 90 minutos x 12 semanas, focadas no confronto gradual de memórias e lembretes angustiantes relacionados ao trauma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de TEPT
Prazo: 3 meses
|
Medida de autorrelato que avalia os sintomas de TEPT.
Será avaliado em cada visita ao longo do protocolo de três meses.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BDNF (por amostra de sangue)
Prazo: 3 meses
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Pequena amostra de sangue coletada duas vezes (no início e no final do protocolo de 3 meses).
|
3 meses
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|
Sintomas gerais de humor e ansiedade
Prazo: 3 meses
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Medidas de autorrelato que avaliam o humor e a ansiedade.
Será avaliado em cada visita ao longo do protocolo de 3 meses.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KS10-106
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