最大限度地提高创伤后应激障碍 (PTSD) 的治疗效果
2015年12月28日 更新者：Mark B. Powers、University of Texas at Austin
本研究的目的是检验运动 + 疗法相对于单独疗法的疗效，以确定它们是否可以改善长期暴露疗法 (PE) 在减少与创伤后应激障碍 (PTSD) 相关的焦虑症状方面的效果。
此外，将根据脑源性神经营养因子 (BDNF) 的水平比较这两种策略（即运动 + 疗法和单独疗法）。
BDNF 是一种蛋白质，有助于支持现有神经元的存活并刺激新神经元和突触的生长。
BDNF 通常对学习和记忆很重要，因此可能与学习和记忆有关，因为它与 PE 和相应症状的 PTSD 改善有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- The University of Texas at Austin
-
Dallas、Texas、美国、75206
- Southern Methodist University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 你有创伤后应激障碍。
- 您的年龄介于 18 至 65 岁之间。
- 您已获得参加锻炼方案的书面医师批准/医疗许可。
- 您目前没有服用任何精神药物，或者能够并愿意在第一次 PE 会议之前停用这些药物。
排除标准：
- 您目前正在参加一个结构化的锻炼计划。
- 你有严重的抑郁症。
- 您有双相情感障碍、精神病或强迫症的病史。
- 您在过去六个月内被诊断患有饮食失调、药物滥用或依赖（不包括尼古丁）。
- 您有任何企图自杀的历史，或者处于重大的自残或伤害他人的风险中。
- 您曾被诊断出患有器质性脑综合征、智力低下或其他认知功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：长时间接触+锻炼
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每周 75-90 分钟的心理治疗课程 x 12 周，重点是逐渐面对令人痛苦的创伤相关记忆和提醒。
在长时间接触之前进行 30 分钟的中等强度跑步机锻炼
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有源比较器：单独长时间暴露
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每周 75-90 分钟的心理治疗课程 x 12 周，重点是逐渐面对令人痛苦的创伤相关记忆和提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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创伤后应激障碍症状
大体时间：3个月
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评估 PTSD 症状的自我报告措施。
在整个三个月的协议中，将在每次访问时进行评估。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BDNF（通过血液样本）
大体时间：3个月
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采集两次小血样（在 3 个月方案的开始和结束时）。
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3个月
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一般情绪和焦虑症状
大体时间：3个月
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评估情绪和焦虑的自我报告措施。
将在整个 3 个月的协议中每次访问时进行评估。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月28日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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