Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimere behandlingsresultatet ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

28. desember 2015 oppdatert av: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av trening + terapi til terapi alene for å avgjøre om de kan forbedre effekten av langvarig eksponeringsterapi (PE) for å redusere symptomer på angst assosiert med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). I tillegg vil de to strategiene (dvs. trening + terapi og terapi alene) sammenlignes med hensyn til nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF). BDNF er et protein som bidrar til å støtte overlevelsen av eksisterende nevroner og stimulere veksten av nye nevroner og synapser. BDNF er viktig for læring og hukommelse generelt og kan derfor være assosiert med læring og hukommelse ettersom det er relatert til PE og tilsvarende symptomer PTSD-forbedring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75206
        • Southern Methodist University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du har PTSD.
  • Du er mellom 18 og 65 år.
  • Du har skriftlig legegodkjenning/medisinsk godkjenning for å delta i en treningsprotokoll.
  • Du tar for øyeblikket ingen psykotrope medisiner eller er i stand til og villig til å avbryte disse medisinene før den første treningsøkten.

Ekskluderingskriterier:

  • Du deltar for tiden i et strukturert treningsprogram.
  • Du har en alvorlig depresjon.
  • Du har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse eller tvangslidelse.
  • Du har diagnosen spiseforstyrrelse, eller rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin) i løpet av de siste seks månedene.
  • Du har en historie med et selvmordsforsøk, eller er i en betydelig risiko eller selvskading eller skade på andre.
  • Du har noen gang blitt diagnostisert med organisk hjernesyndrom, mental retardasjon eller annen kognitiv dysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langvarig eksponering + trening
Atferdsmessig: Lengre eksponering
75-90 minutters ukentlige psykoterapiøkter x 12 uker, fokusert på gradvis å konfrontere plagsomme traumerelaterte minner og påminnelser.
Atferdsmessig: Trening
30 minutter med moderat intensitet tredemølletrening før den langvarige eksponeringen
Aktiv komparator: Langvarig eksponering alene
Atferdsmessig: Lengre eksponering
75-90 minutters ukentlige psykoterapiøkter x 12 uker, fokusert på gradvis å konfrontere plagsomme traumerelaterte minner og påminnelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringstiltak som vurderer PTSD-symptomer. Vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom tre måneders protokollen.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BDNF (ved blodprøve)
Tidsramme: 3 måneder
Liten blodprøve tatt to ganger (ved begynnelsen og slutten av 3 måneders protokollen).
3 måneder
Generelle humør og angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneder
Egenrapporteringsmål som vurderer humør og angst. Vil bli vurdert ved hvert besøk gjennom 3 måneders protokollen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KS10-106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere