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Maximierung des Behandlungsergebnisses bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)

28. Dezember 2015 aktualisiert von: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Bewegung + Therapie im Vergleich zur alleinigen Therapie zu untersuchen, um festzustellen, ob sie die Wirkung einer Langzeitexpositionstherapie (PE) bei der Verringerung von Angstsymptomen im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) verbessern können. Darüber hinaus werden die beiden Strategien (d. h. Bewegung + Therapie und alleinige Therapie) im Hinblick auf die Konzentration des neurotrophen Faktors aus dem Gehirn (BDNF) verglichen. BDNF ist ein Protein, das das Überleben bestehender Neuronen unterstützt und das Wachstum neuer Neuronen und Synapsen stimuliert. BDNF ist wichtig für das Lernen und das Gedächtnis im Allgemeinen und kann daher mit dem Lernen und dem Gedächtnis in Verbindung gebracht werden, da es mit PE und den entsprechenden Symptomen einer PTBS-Verbesserung zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Southern Methodist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben eine PTSD.
  • Sie sind zwischen 18 und 65 Jahre alt.
  • Sie haben eine schriftliche ärztliche Genehmigung/ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an einem Übungsprotokoll.
  • Sie nehmen derzeit keine psychotropen Medikamente ein oder sind in der Lage und willens, diese Medikamente vor der ersten PE-Sitzung abzusetzen.

Ausschlusskriterien:

  • Sie nehmen derzeit an einem strukturierten Übungsprogramm teil.
  • Sie haben eine schwere Depression.
  • Sie haben in der Vergangenheit eine bipolare Störung, eine psychotische Störung oder eine Zwangsstörung.
  • Bei Ihnen wurde innerhalb der letzten sechs Monate eine Essstörung oder ein Drogenmissbrauch oder eine Drogenabhängigkeit (ausgenommen Nikotin) diagnostiziert.
  • Sie hatten in der Vergangenheit einen Suizidversuch oder sind einem erheblichen Risiko ausgesetzt, sich selbst oder anderen zu schaden.
  • Bei Ihnen wurde jemals ein organisches Hirnsyndrom, eine geistige Behinderung oder eine andere kognitive Dysfunktion diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Längere Exposition + Übung
Verhalten: Verlängerte Exposition
75-90-minütige wöchentliche Psychotherapiesitzungen x 12 Wochen, die sich auf die schrittweise Auseinandersetzung mit belastenden traumabezogenen Erinnerungen und Erinnerungen konzentrieren.
Verhalten: Übung
30 Minuten Laufbandtraining mittlerer Intensität vor der längeren Belastung
Aktiver Komparator: Längere Exposition allein
Verhalten: Verlängerte Exposition
75-90-minütige wöchentliche Psychotherapiesitzungen x 12 Wochen, die sich auf die schrittweise Auseinandersetzung mit belastenden traumabezogenen Erinnerungen und Erinnerungen konzentrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtsmaß, das PTSD-Symptome bewertet. Wird bei jedem Besuch während des dreimonatigen Protokolls beurteilt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BDNF (durch Blutprobe)
Zeitfenster: 3 Monate
Zweimal entnommene kleine Blutprobe (zu Beginn und am Ende des 3-Monats-Protokolls).
3 Monate
Allgemeine Stimmungs- und Angstsymptome
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstberichtsmessungen zur Beurteilung von Stimmung und Angst. Wird bei jedem Besuch während des 3-Monats-Protokolls beurteilt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas at Austin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KS10-106

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