Maximera behandlingsresultat vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
28 december 2015 uppdaterad av: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av träning + terapi till enbart terapi för att avgöra om de kan förbättra effekterna av långvarig exponeringsterapi (PE) för att minska symtom på ångest förknippade med posttraumatiskt stressyndrom (PTSD).
Dessutom kommer de två strategierna (d.v.s. träning + terapi och enbart terapi) att jämföras i termer av nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF).
BDNF är ett protein som hjälper till att stödja överlevnaden av befintliga neuroner och stimulera tillväxten av nya neuroner och synapser.
BDNF är viktigt för inlärning och minne i allmänhet och kan därför associeras med inlärning och minne eftersom det relaterar till PE och motsvarande symtom förbättring av PTSD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
- The University of Texas at Austin
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75206
- Southern Methodist University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Du har PTSD.
- Du är mellan 18 och 65 år.
- Du har skriftligt läkargodkännande/medicinskt tillstånd för att delta i ett träningsprotokoll.
- Du tar för närvarande inga psykotropa mediciner eller kan och är villig att avbryta dessa mediciner före den första PE-sessionen.
Exklusions kriterier:
- Du deltar för närvarande i ett strukturerat träningsprogram.
- Du har en svår depression.
- Du har någon historia av bipolär sjukdom, psykotisk störning eller tvångssyndrom.
- Du har diagnosen ätstörning, eller missbruk eller beroende (exklusive nikotin) under de senaste sex månaderna.
- Du har någon historia av ett självmordsförsök, eller löper en betydande risk eller självskada eller skada andra.
- Du har någonsin fått diagnosen organiskt hjärnsyndrom, mental retardation eller annan kognitiv dysfunktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Långvarig exponering + motion
|
75-90 minuters veckovis psykoterapisessioner x 12 veckor, fokuserade på att gradvis konfrontera plågsamma traumarelaterade minnen och påminnelser.
30 minuters måttligt intensiv löpbandsträning före den långvariga exponeringen
|
|
Aktiv komparator: Enbart långvarig exponering
|
75-90 minuters veckovis psykoterapisessioner x 12 veckor, fokuserade på att gradvis konfrontera plågsamma traumarelaterade minnen och påminnelser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD symtom
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringsmått som bedömer PTSD-symtom.
Kommer att bedömas vid varje besök under tre månaders protokollet.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BDNF (genom blodprov)
Tidsram: 3 månader
|
Litet blodprov taget två gånger (i början och slutet av 3-månadersprotokollet).
|
3 månader
|
|
Allmänna humör och ångestsymtom
Tidsram: 3 månader
|
Självrapporteringsmått som bedömer humör och ångest.
Kommer att bedömas vid varje besök under 3 månaders protokollet.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Uppskatta)
28 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KS10-106
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .