Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezelés eredményének maximalizálása poszttraumás stressz-zavarban (PTSD)

2015. december 28. frissítette: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a testmozgás + terápia hatékonyságát önmagában a terápiához képest, hogy megállapítsa, javíthatják-e a hosszan tartó expozíciós terápia (PE) hatásait a poszttraumás stressz-zavarral (PTSD) kapcsolatos szorongásos tünetek csökkentésében. Ezenkívül a két stratégiát (azaz a gyakorlat + terápia és a terápia önmagában állapota) összehasonlítják az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjei alapján. A BDNF egy olyan fehérje, amely elősegíti a meglévő neuronok túlélését, és serkenti az új neuronok és szinapszisok növekedését. A BDNF fontos a tanuláshoz és általában a memóriához, ezért összefüggésbe hozható a tanulással és a memóriával, mivel a testneveléshez és a megfelelő tünetekhez, a PTSD javulásához kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • The University of Texas at Austin
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75206
        • Southern Methodist University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD-je van.
  • 18 és 65 év közötti vagy.
  • Írásos orvosi jóváhagyással/orvosi engedéllyel rendelkezik a gyakorlati protokollban való részvételhez.
  • Jelenleg nem szed pszichotróp gyógyszert, vagy képes és hajlandó abbahagyni ezeket a gyógyszereket az első testnevelési alkalom előtt.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg egy strukturált edzésprogramban vesz részt.
  • Ön súlyos depresszióban szenved.
  • Bármilyen kórtörténetében szerepel bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség vagy kényszerbetegség.
  • Önnél evészavar, vagy kábítószer-használat vagy függőség (kivéve a nikotint) diagnosztizáltak az elmúlt hat hónapban.
  • Korábban előfordult öngyilkossági kísérlete, vagy jelentős kockázatnak vagy önkárosítónak vagy mások károsodásának van kitéve.
  • Önnél valaha is diagnosztizáltak organikus agyszindrómát, mentális retardációt vagy más kognitív diszfunkciót.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszan tartó expozíció + gyakorlat
Viselkedési: Hosszan tartó kitettség
Hetente 75-90 perces pszichoterápiás foglalkozások x 12 hét, melynek középpontjában a fájdalmas traumával kapcsolatos emlékek és emlékeztetők fokozatos szembenézése áll.
Viselkedési: Gyakorlat
30 perc közepes intenzitású futópadon végzett gyakorlat az elhúzódó expozíció előtt
Aktív összehasonlító: Hosszan tartó expozíció egyedül
Viselkedési: Hosszan tartó kitettség
Hetente 75-90 perces pszichoterápiás foglalkozások x 12 hét, melynek középpontjában a fájdalmas traumával kapcsolatos emlékek és emlékeztetők fokozatos szembenézése áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD tünetei
Időkeret: 3 hónap
Önjelentési intézkedés, amely felméri a PTSD tüneteit. A három hónapos protokoll során minden egyes látogatás alkalmával értékelik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BDNF (vérminta alapján)
Időkeret: 3 hónap
Kétszer vettek kis vérmintát (a 3 hónapos protokoll elején és végén).
3 hónap
Általános hangulati és szorongásos tünetek
Időkeret: 3 hónap
Önbeszámoló intézkedések, amelyek értékelik a hangulatot és a szorongást. A 3 hónapos protokoll során minden egyes látogatás alkalmával értékelni kell.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KS10-106

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hosszan tartó kitettség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel