認知症高齢者の健康増進における動物支援またはロボット支援による介入
2014年9月26日 更新者：Camilla Ihlebæk、Norwegian University of Life Sciences
認知症高齢者の健康増進における動物支援またはロボット支援介入：転倒のリスクに関連する要因、証拠に基づく実践、および親族の負担への影響
この研究の全体的な目的は、動物支援またはロボット支援による介入に参加している認知症高齢者の転倒リスクに関連する対策の変化を調査することです。 さらに、この研究では、関与する医療従事者間で知識の伝達がどのように行われるか、また知識がどのように洗練され、実践的な能力として変換されるかについて調査します。 この計画は前向きおよびクラスター無作為化多施設共同試験となるが、異なる結果を目標とするために混合方法が使用される。 研究対象となるのは、認知症または認知障害と診断された介護施設の高齢者（65歳以上）です。 この介入は、動物支援アクティビティまたはロボット支援アクティビティを含む 30 分間のセッションで構成され、週に 2 回、4 ～ 6 人の参加者のグループで 12 週間行われます。 対照群は通常通り治療を受ける。 研究上の質問:
- 動物支援またはロボット支援介入に参加している介護施設の認知症高齢者における通常の投薬および任意投薬の使用に、対照群と比較して効果はあるのか?
- 対照群と比較して、動物支援またはロボット支援介入に参加している老人ホームの認知症高齢者の興奮、落ち着きのなさ、うつ状態に効果はあるのか？
- 対照群と比較して、動物支援またはロボット支援介入に参加している老人ホームの認知症高齢者の社会的相互作用、活動性、幸福感に影響はありますか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fet、ノルウェー
- Pålsetunet bo- og servicesenter
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Fredrikstad、ノルウェー
- Solliheimen Sykehjem
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Halden、ノルウェー
- Solheimen senter
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Larvik、ノルウェー
- Frida Sykehjem
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Lørenskog、ノルウェー
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
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Lørenskog、ノルウェー
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
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Moss、ノルウェー
- Orkerød Sykehjem
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Moss、ノルウェー
- Ryggeheimen
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Nøtterøy、ノルウェー
- Gipø Sykehjem
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Oppegård、ノルウェー
- Greverud Sykehjem
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Oppegård、ノルウェー
- Høyås Sykehjem
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Sande、ノルウェー
- Sandetun Sykehjem
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Sandefjord、ノルウェー
- Kamfjordhjemmet
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Sørum、ノルウェー
- Sørvald bo- og behandlingssenter
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Tjøme、ノルウェー
- Tjøme Sykehjem
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 認知症の診断、またはミニ精神状態検査で 25 未満のスコアとして測定された認知障害がある。
除外基準:
- 犬の恐怖
- 犬アレルギー
- 車椅子の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：動物介在活動
週に 2 回、12 週間、4 ～ 6 人の参加者のグループで、動物の介助による 30 分間のグループ セッションを行います。
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介入なし：コントロール
通常通りの治療を行う対照群
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実験的：ロボット支援アクティビティ
ロボットアザラシのパロによるロボット支援アクティビティを含む 30 分間のグループセッションを週に 2 回、参加者 4 ～ 6 人のグループで 12 週間実施します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ノルウェー版の「簡単な動揺評価尺度」の変更
時間枠：介入開始前の 2 番目または最後の週、介入の 4 週間後および 8 週間後、介入終了後の 1 番目または 2 週間目。介入終了後3か月後のフォローアップ措置
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介入開始前の 2 番目または最後の週、介入の 4 週間後および 8 週間後、介入終了後の 1 番目または 2 週間目。介入終了後3か月後のフォローアップ措置
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ノルウェー版のコーネルうつ病尺度の変更
時間枠：介入開始前の 2 番目または最後の週、介入の 4 週間後および 8 週間後、介入終了後の 1 番目または 2 週間目。介入終了後3か月後のフォローアップ措置
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介入開始前の 2 番目または最後の週、介入の 4 週間後および 8 週間後、介入終了後の 1 番目または 2 週間目。介入終了後3か月後のフォローアップ措置
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ノルウェー版 QUALID の変更点
時間枠：介入開始前の先週、介入の 6 週間後、介入終了後の 1 週間目または 2 週間目。介入終了後3か月後のフォローアップ措置
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介入開始前の先週、介入の 6 週間後、介入終了後の 1 週間目または 2 週間目。介入終了後3か月後のフォローアップ措置
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認知症ケア マッピングを使用して測定される行動、エンゲージメント、幸福度の変化
時間枠：最後から 2 週間目または介入開始前の先週、介入の 6 週間後、介入終了後の 1 週間目または 2 週間目。
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最後から 2 週間目または介入開始前の先週、介入の 6 週間後、介入終了後の 1 週間目または 2 週間目。
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アクティグラフィーを利用して計測した身体活動量の変化
時間枠：最後から 2 週間目または介入開始前の先週、介入の 6 週間後、介入終了後 1 週間目または 2 週間目
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参加者が昼夜それぞれの測定時点で1週間装着し、身体の動きを測定する装置。
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最後から 2 週間目または介入開始前の先週、介入の 6 週間後、介入終了後 1 週間目または 2 週間目
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ビデオ録画
時間枠：介入の 2 週間後と 10 週間後
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記録されたビデオは、社会的相互作用とグループのダイナミクスに関して分析されます。
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介入の 2 週間後と 10 週間後
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通常の薬と任意の薬の使用の変更
時間枠：介入開始前の最後から 2 週間目または最後の週、介入終了後の 1 週間目または 2 週間目、介入終了から 3 か月後
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介入開始前の最後から 2 週間目または最後の週、介入終了後の 1 週間目または 2 週間目、介入終了から 3 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camilla Ihlebæk, PhD、Norwegian University of Life Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月26日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。