动物辅助或机器人辅助干预对老年痴呆症患者的健康促进
2014年9月26日 更新者：Camilla Ihlebæk、Norwegian University of Life Sciences
动物辅助或机器人辅助干预对老年痴呆症患者的健康促进：对跌倒风险相关因素、循证实践和亲属负担的影响
本研究的总体研究目的是调查与参与动物辅助或机器人辅助干预的老年痴呆症老年人跌倒风险相关的措施变化。 此外，该研究还将调查知识转移如何在相关卫生人员之间发生，以及知识如何提炼和转化为实际能力。 该设计将是一项前瞻性和集群随机多中心试验，但将使用混合方法来针对不同的结果。 研究人群将是被诊断患有痴呆症或认知缺陷的疗养院中的老年人（65 岁以上）。 干预将包括每周两次的 30 分钟动物辅助活动或机器人辅助活动，持续 12 周，每组 4-6 名参与者。 对照组将照常接受治疗。 研究问题：
- 与对照组相比，在疗养院参与动物辅助或机器人辅助干预的老年痴呆症患者使用普通药物和可选药物是否有效果？
- 与对照组相比，在疗养院参与动物辅助或机器人辅助干预的老年痴呆症患者的躁动、烦躁和抑郁是否有影响？
- 与对照组相比，在疗养院参与动物辅助或机器人辅助干预的老年痴呆症患者的社交互动、活跃度和幸福感是否有影响？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fet、挪威
- Pålsetunet bo- og servicesenter
-
Fredrikstad、挪威
- Solliheimen Sykehjem
-
Halden、挪威
- Solheimen senter
-
Larvik、挪威
- Frida Sykehjem
-
Lørenskog、挪威
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
-
Lørenskog、挪威
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
-
Moss、挪威
- Orkerød Sykehjem
-
Moss、挪威
- Ryggeheimen
-
Nøtterøy、挪威
- Gipø Sykehjem
-
Oppegård、挪威
- Greverud Sykehjem
-
Oppegård、挪威
- Høyås Sykehjem
-
Sande、挪威
- Sandetun Sykehjem
-
Sandefjord、挪威
- Kamfjordhjemmet
-
Sørum、挪威
- Sørvald bo- og behandlingssenter
-
Tjøme、挪威
- Tjøme Sykehjem
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-诊断为痴呆症或认知缺陷，在简易精神状态检查中得分低于 25。
排除标准：
- 怕狗
- 狗过敏
- 需要轮椅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：动物辅助活动
每周两次，每次 30 分钟的动物辅助活动小组会议，持续 12 周，每组 4-6 名参与者。
|
|
|
无干预：控制
对照组照常治疗
|
|
|
实验性的：机器人辅助活动
每周两次 30 分钟的机器人辅助活动小组会议，每组 4-6 名参与者，每周两次，持续 12 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
挪威版简短激越评定量表的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预后的第 4 周和第 8 周，以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
|
干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预后的第 4 周和第 8 周，以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
挪威版康奈尔抑郁症量表的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预后的第 4 周和第 8 周，以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
|
干预开始前的倒数第二周或最后一周，干预后的第 4 周和第 8 周，以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
|
|
|
QUALID 挪威语版本的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
|
干预开始前的倒数第二周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周。干预结束后 3 个月的随访措施
|
|
|
通过使用痴呆症护理图来衡量行为、参与度和幸福感的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周。
|
干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周。
|
|
|
通过使用 Actigraphy 测量身体活动的变化
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周
|
参与者在每个测量时间点佩戴一周的设备，白天和黑夜，测量身体运动。
|
干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预 6 周后以及干预结束后的第一周或第二周
|
|
录像
大体时间：经过两周和十周的干预
|
录制的视频将在社交互动和群体动态方面进行分析
|
经过两周和十周的干预
|
|
改变普通和可选药物的使用
大体时间：干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预结束后的第一周或第二周以及干预结束后的 3 个月
|
干预开始前的倒数第二周或最后一周、干预结束后的第一周或第二周以及干预结束后的 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camilla Ihlebæk, PhD、Norwegian University of Life Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计)
2013年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月26日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.