Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje wspomagane przez zwierzęta lub roboty w promocji zdrowia osób starszych z demencją

26 września 2014 zaktualizowane przez: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Interwencje wspomagane przez zwierzęta lub roboty w promocji zdrowia osób starszych z demencją: wpływ na czynniki związane z ryzykiem upadków, na praktykę opartą na dowodach i na obciążenie krewnych

Ogólnym celem badawczym tego badania jest zbadanie zmian w pomiarach związanych z ryzykiem upadków wśród osób starszych z demencją uczestniczących w interwencjach z udziałem zwierząt lub robotów. Ponadto w ramach badania zbadany zostanie sposób przekazywania wiedzy między zaangażowanym personelem medycznym oraz sposób, w jaki wiedza jest udoskonalana i przekształcana w kompetencje praktyczne. Projekt będzie prospektywnym i klastrowym badaniem wieloośrodkowym z randomizacją, ale do uzyskania różnych wyników zostaną zastosowane metody mieszane. Badaną populacją będą osoby starsze (w wieku powyżej 65 lat) przebywające w domach opieki z rozpoznaniem demencji lub deficytami poznawczymi. Interwencja będzie się składać z 30-minutowych sesji z udziałem zwierząt lub robotów dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w grupach 4-6 uczestników. Grupy kontrolne będą traktowane jak zwykle. Pytania badawcze:

  1. Czy istnieje efekt stosowania zwykłych i opcjonalnych leków wśród osób starszych z demencją w domach opieki uczestniczących w interwencjach z udziałem zwierząt lub robotów w porównaniu z grupą kontrolną?
  2. Czy istnieje wpływ na pobudzenie, niepokój i depresję wśród osób starszych z demencją w domach opieki uczestniczących w interwencjach z udziałem zwierząt lub robotów w porównaniu z grupą kontrolną?
  3. Czy istnieje wpływ na interakcje społeczne, aktywność i dobre samopoczucie wśród osób starszych z demencją w domach opieki uczestniczących w interwencjach z udziałem zwierząt lub robotów w porównaniu z grupą kontrolną?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Fet, Norwegia
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Norwegia
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Norwegia
        • Solheimen senter
      • Larvik, Norwegia
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Norwegia
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Norwegia
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Norwegia
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Norwegia
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Norwegia
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Norwegia
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Norwegia
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Norwegia
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Norwegia
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Norwegia
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Norwegia
        • Tjøme Sykehjem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Rozpoznanie demencji lub deficytu poznawczego mierzonego jako wynik poniżej 25 punktów w Mini-Mental State Examination.

Kryteria wyłączenia:

  • Strach przed psami
  • Alergia na psa
  • Potrzeba wózka inwalidzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność z udziałem zwierząt
30-minutowa sesja grupowa z zajęciami z udziałem zwierząt dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w grupach 4-6 uczestników.
Inny: Aktywność z udziałem zwierząt
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna z leczeniem jak zwykle
Eksperymentalny: Aktywność wspomagana robotem
30 minutowa sesja grupowa z zajęciami wspomaganymi robotem z foką robota Paro dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni w grupach 4-6 uczestników
Inny: Aktywność wspomagana robotem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w norweskiej wersji Skali Oceny Krótkiego Pobudzenia
Ramy czasowe: Drugi ostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 4 i 8 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Drugi ostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 4 i 8 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana norweskiej wersji skali Cornella dla depresji
Ramy czasowe: Drugi ostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 4 i 8 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Drugi ostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 4 i 8 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana w norweskiej wersji QUALID
Ramy czasowe: Drugi od końca lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Drugi od końca lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji. Działania kontrolne 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Zmiana zachowań, zaangażowania i dobrego samopoczucia mierzona za pomocą mapowania opieki nad demencją
Ramy czasowe: Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji.
Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji.
Zmiana aktywności fizycznej mierzona za pomocą aktygrafii
Ramy czasowe: Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji
Urządzenie noszone przez uczestników przez tydzień w każdym punkcie czasowym, w dzień iw nocy, mierzące ruch fizyczny.
Drugi przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, po 6 tygodniach interwencji oraz pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji
Nagrania wideo
Ramy czasowe: Po dwóch i dziesięciu tygodniach interwencji
Nagrane wideo zostanie przeanalizowane pod kątem interakcji społecznych i dynamiki grupy
Po dwóch i dziesięciu tygodniach interwencji
Zmiana w stosowaniu zwykłych i opcjonalnych leków
Ramy czasowe: Przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Przedostatni lub ostatni tydzień przed rozpoczęciem interwencji, pierwszy lub drugi tydzień po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Współpracownicy

Vestfold University College

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/1144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność z udziałem zwierząt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj