Eläin- tai robottiavusteiset interventiot dementiaa sairastavien iäkkäiden terveyden edistämiseen
perjantai 26. syyskuuta 2014 päivittänyt: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Eläin- tai robottiavusteiset toimet dementiaa sairastavien iäkkäiden terveyden edistämisessä: vaikutus putoamisriskiin, todisteisiin perustuvaan käytäntöön ja sukulaisten taakkaan liittyviin tekijöihin
Tämän tutkimuksen yleisenä tutkimustavoitteena on selvittää eläin- tai robottiavusteiseen interventioon osallistuvien dementoituneiden iäkkäiden kaatumisriskiin liittyvien toimenpiteiden muutoksia. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, miten tiedon siirto tapahtuu mukana olevien terveydenhuoltohenkilöstön keskuudessa ja miten tieto jalostuu ja muuntuu käytännön pätevyydeksi. Suunnittelu on tulevaisuuden ja klusterin satunnaistettu monikeskustutkimus, mutta erilaisten tulosten kohdistamiseen käytetään sekamenetelmiä. Tutkimusväestö tulee olemaan iäkkäitä (yli 65-vuotiaita) hoitokodeissa, joilla on diagnosoitu dementia tai joilla on kognitiivinen vajaatoiminta. Interventio koostuu 30 minuutin istunnoista, joissa harjoitetaan eläinavusteista toimintaa tai robottiavusteista toimintaa kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan 4-6 osallistujan ryhmissä. Kontrolliryhmät saavat hoitoa normaalisti. Tutkimuskysymykset:
- Onko tavallisten ja valinnaisten lääkkeiden käytöllä vaikutusta eläin- tai robottiavusteiseen hoitoon osallistuvien hoitokodeissa dementoituneiden iäkkäiden ihmisten keskuudessa vertailuryhmään?
- Onko vaikutusta eläin- tai robottiavusteiseen hoitoon osallistuvien hoitokodeissa dementoituneiden vanhusten kiihottamiseen, levottomuuteen ja masennukseen verrattuna kontrolliryhmään?
- Onko vaikutusta eläinavusteiseen tai robottiavusteiseen hoitoon osallistuvien hoitokodeissa dementoituneiden vanhusten sosiaaliseen vuorovaikutukseen, aktiivisuuteen ja hyvinvointiin verrokkiryhmään verrattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fet, Norja
- Pålsetunet bo- og servicesenter
-
Fredrikstad, Norja
- Solliheimen Sykehjem
-
Halden, Norja
- Solheimen senter
-
Larvik, Norja
- Frida Sykehjem
-
Lørenskog, Norja
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
-
Lørenskog, Norja
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
-
Moss, Norja
- Orkerød Sykehjem
-
Moss, Norja
- Ryggeheimen
-
Nøtterøy, Norja
- Gipø Sykehjem
-
Oppegård, Norja
- Greverud Sykehjem
-
Oppegård, Norja
- Høyås Sykehjem
-
Sande, Norja
- Sandetun Sykehjem
-
Sandefjord, Norja
- Kamfjordhjemmet
-
Sørum, Norja
- Sørvald bo- og behandlingssenter
-
Tjøme, Norja
- Tjøme Sykehjem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dementiadiagnoosi tai kognitiivinen vajaatoiminta, jonka pistemäärä on alle 25 henkisen tilan minitutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koirien pelko
- Koiran allergia
- Pyörätuolin tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläinavusteinen toiminta
30 minuutin ryhmätunti eläinavusteisella aktiviteetilla kahdesti viikossa 12 viikon ajan 4-6 osallistujan ryhmissä.
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä, jossa hoito tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Robottiavusteinen toiminta
30 minuutin ryhmätunti robottiavusteisella harjoituksella Paron robottihyljeellä kahdesti viikossa 12 viikon ajan 4-6 osallistujan ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos The Brief Agitation Rating Scalen norjankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 4 ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 4 ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Cornellin masennusasteikon norjalaisessa versiossa
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 4 ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 4 ja 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Muutos QUALIDin norjankielisessä versiossa
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon kuluttua toimenpiteestä ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon kuluttua toimenpiteestä ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen. Seurantatoimenpide 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
|
Käyttäytymisen, sitoutumisen ja hyvinvoinnin muutos mitattuna Dementia Care Mappingin avulla
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon kuluttua toimenpiteestä ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon kuluttua toimenpiteestä ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna Actigraphylla
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujien käyttämä laite viikon ajan kullakin mittaushetkellä, yöllä ja päivällä ja joka mittaa fyysistä liikettä.
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, 6 viikon toimenpiteen jälkeen ja ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Videotallenteet
Aikaikkuna: Kahden ja kymmenen viikon interventioiden jälkeen
|
Tallennettua videota analysoidaan sosiaalisen vuorovaikutuksen ja ryhmädynamiikan kannalta
|
Kahden ja kymmenen viikon interventioiden jälkeen
|
|
Muutos tavallisten ja valinnaisten lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toiseksi viimeinen tai viimeinen viikko ennen toimenpiteen alkamista, ensimmäinen tai toinen viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/1144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .