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Intervenciones asistidas por animales o asistidas por robots en la promoción de la salud para ancianos con demencia

26 de septiembre de 2014 actualizado por: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Intervenciones asistidas por animales o asistidas por robots en la promoción de la salud de los ancianos con demencia: impacto en los factores relacionados con el riesgo de caídas, en la práctica basada en la evidencia y en la carga de los familiares

El objetivo general de la investigación de este estudio es investigar los cambios en las medidas relacionadas con el riesgo de caídas entre los ancianos con demencia que participan en intervenciones asistidas por animales o asistidas por robots. Además, el estudio investigará cómo ocurre la transferencia de conocimientos entre el personal de salud involucrado y cómo se refinan y transforman los conocimientos en competencias prácticas. El diseño será un ensayo multicéntrico prospectivo y aleatorizado por grupos, pero se utilizarán métodos mixtos para apuntar a diferentes resultados. La población de estudio serán ancianos (mayores de 65 años) en hogares de ancianos diagnosticados con demencia o con un déficit cognitivo. La intervención consistirá en sesiones de 30 minutos con actividad asistida por animales o actividad asistida por robot dos veces por semana durante 12 semanas en grupos de 4-6 participantes. Los grupos de control recibirán el tratamiento habitual. Preguntas de investigación:

  1. ¿Existe un efecto en el uso de medicamentos ordinarios y opcionales entre personas mayores con demencia en hogares de ancianos que participan en intervenciones asistidas por animales o asistidas por robots en comparación con un grupo de control?
  2. ¿Hay un efecto sobre la agitación, la inquietud y la depresión entre las personas mayores con demencia en hogares de ancianos que participan en intervenciones asistidas por animales o asistidas por robots en comparación con un grupo de control?
  3. ¿Hay un efecto sobre la interacción social, la actividad y el bienestar entre las personas mayores con demencia en hogares de ancianos que participan en intervenciones asistidas por animales o asistidas por robots en comparación con un grupo de control?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Fet, Noruega
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Noruega
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Noruega
        • Solheimen senter
      • Larvik, Noruega
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Noruega
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Noruega
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Noruega
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Noruega
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Noruega
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Noruega
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Noruega
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Noruega
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Noruega
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Noruega
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Noruega
        • Tjøme Sykehjem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnóstico de demencia o de tener un déficit cognitivo medido como una puntuación inferior a 25 en el Mini-Examen del Estado Mental.

Criterio de exclusión:

  • Miedo a los perros
  • Alergia al perro
  • Necesidad de silla de ruedas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad asistida por animales
Sesión grupal de 30 minutos con actividad asistida por animales dos veces por semana durante 12 semanas en grupos de 4-6 participantes.
Otro: Actividad asistida por animales
Sin intervención: Control
Grupo control con tratamiento habitual
Experimental: Actividad asistida por robot
Sesión grupal de 30 minutos con actividad asistida por robot con la foca robot Paro dos veces por semana durante 12 semanas en grupos de 4-6 participantes
Otro: Actividad asistida por robot

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la versión noruega de The Brief Agitation Rating Scale
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, a las 4 y 8 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después de finalizada la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, a las 4 y 8 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después de finalizada la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la versión noruega de la escala de Cornell para la depresión
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, a las 4 y 8 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después de finalizada la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, a las 4 y 8 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después de finalizada la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Cambio en la versión noruega de QUALID
Periodo de tiempo: Penúltimo og última semana antes de que comience la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Penúltimo og última semana antes de que comience la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención. Una medida de seguimiento 3 meses después del final de la intervención
Cambio en los comportamientos, el compromiso y el bienestar medidos mediante el uso de Dementia Care Mapping
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención.
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención.
Cambio en la actividad física medido mediante el uso de Actigrafía
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención
Un dispositivo usado por los participantes durante una semana en cada punto de medición, noche y día, midiendo el movimiento físico.
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, después de 6 semanas de la intervención, y primera o segunda semana después del final de la intervención
Grabaciones de video
Periodo de tiempo: Después de dos y diez semanas de las intervenciones
El video grabado será analizado con respecto a la interacción social y la dinámica de grupo.
Después de dos y diez semanas de las intervenciones
Cambio en el uso de medicación ordinaria y opcional
Periodo de tiempo: Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, primera o segunda semana después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención
Penúltima o última semana antes del inicio de la intervención, primera o segunda semana después del final de la intervención y 3 meses después del final de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Life Sciences

Colaboradores

Vestfold University College

Investigadores

  • Investigador principal: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/1144

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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