Állat- vagy robot-asszisztált beavatkozások a demenciában szenvedő idősek egészségfejlesztésében
2014. szeptember 26. frissítette: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Állat- vagy robot-asszisztált beavatkozások a demenciában szenvedő idősek egészségfejlesztésében: Hatás az esés kockázatával kapcsolatos tényezőkre, a bizonyítékokon alapuló gyakorlatra és a hozzátartozók terhére
A tanulmány átfogó kutatási célja az elesés kockázatával kapcsolatos intézkedések változásának vizsgálata az állat- vagy robotasszisztált beavatkozásokban részt vevő, demenciában szenvedő idősek körében. Ezen túlmenően a tanulmány azt vizsgálja, hogyan történik a tudástranszfer az érintett egészségügyi dolgozók között, és hogyan finomodik és alakul át a tudás gyakorlati kompetenciává. A tervezés egy prospektív és klaszteres, randomizált, többközpontú vizsgálat lesz, de vegyes módszereket alkalmaznak a különböző eredmények megcélzására. A vizsgált populáció idősek (65 év felettiek), akik demenciával diagnosztizáltak, vagy kognitív hiányossággal rendelkeznek. A beavatkozás hetente kétszer, 12 héten keresztül, 4-6 fős csoportokban 30 perces, állatasszisztált vagy robotasszisztált tevékenységből áll. A kontrollcsoportok a szokásos kezelésben részesülnek. Kutatási kérdések:
- Van-e hatása a hagyományos és választható gyógyszerhasználatnak a demenciában szenvedő időskorúak körében az állatasszisztált vagy robotasszisztált beavatkozásokban részt vevő idősek körében a kontrollcsoporthoz képest?
- Van-e hatás a demenciában szenvedő idősek izgatottságára, nyugtalanságára és depressziójára az idősek otthonában, állatasszisztált vagy robot-asszisztált beavatkozásokban a kontrollcsoporthoz képest?
- Van-e hatás a társas interakcióra, az aktivitásra és a jólétre az idősek otthonában élő, demenciában szenvedő idősek körében, akik részt vesznek az állatasszisztált vagy robot-asszisztált beavatkozásokban a kontrollcsoporthoz képest?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Fet, Norvégia
- Pålsetunet bo- og servicesenter
-
Fredrikstad, Norvégia
- Solliheimen Sykehjem
-
Halden, Norvégia
- Solheimen senter
-
Larvik, Norvégia
- Frida Sykehjem
-
Lørenskog, Norvégia
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
-
Lørenskog, Norvégia
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
-
Moss, Norvégia
- Orkerød Sykehjem
-
Moss, Norvégia
- Ryggeheimen
-
Nøtterøy, Norvégia
- Gipø Sykehjem
-
Oppegård, Norvégia
- Greverud Sykehjem
-
Oppegård, Norvégia
- Høyås Sykehjem
-
Sande, Norvégia
- Sandetun Sykehjem
-
Sandefjord, Norvégia
- Kamfjordhjemmet
-
Sørum, Norvégia
- Sørvald bo- og behandlingssenter
-
Tjøme, Norvégia
- Tjøme Sykehjem
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Demencia diagnosztizálása vagy kognitív hiányosság, amelyet 25-nél alacsonyabb pontszámmal mértek a mini mentális állapotvizsgálaton.
Kizárási kritériumok:
- A kutyáktól való félelem
- Kutya allergia
- Kerekesszék szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat által segített tevékenység
Hetente kétszer 30 perces csoportos foglalkozás állatasszisztált tevékenységgel 12 héten keresztül 4-6 fős csoportokban.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kontroll csoport a szokásos kezeléssel
|
|
|
Kísérleti: Robot által segített tevékenység
30 perces csoportos foglalkozás robot-asszisztált tevékenységgel a Paro robotfókával hetente kétszer 12 héten keresztül 4-6 fős csoportokban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a The Brief Agitation Rating Scale norvég verziójában
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 4. és 8. hét után, valamint a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 4. és 8. hét után, valamint a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszió Cornell-skála norvég változatában
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 4. és 8. hét után, valamint a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 4. és 8. hét után, valamint a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
|
Változás a QUALID norvég verziójában
Időkeret: Második utolsó vagy utolsó héten a beavatkozás megkezdése előtt, 6 héttel a beavatkozás után, és az első vagy második héten a beavatkozás befejezése után. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Második utolsó vagy utolsó héten a beavatkozás megkezdése előtt, 6 héttel a beavatkozás után, és az első vagy második héten a beavatkozás befejezése után. Nyomon követési intézkedés 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
|
A viselkedés, az elkötelezettség és a jólét változása a Dementia Care Mapping segítségével mérve
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozást követő 6 hét, és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét.
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozást követő 6 hét, és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét.
|
|
|
A fizikai aktivitás változása Actigraphy használatával mérve
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 6 hete után és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét
|
A résztvevők által egy hétig minden mérési időpontban, éjjel és nappal viselt fizikai mozgást mérő eszköz.
|
A beavatkozás megkezdése előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás 6 hete után és a beavatkozás befejezését követő első vagy második hét
|
|
Videó felvételek
Időkeret: Két és tíz hetes beavatkozások után
|
A rögzített videót a társadalmi interakció és a csoportdinamika szempontjából elemzik
|
Két és tíz hetes beavatkozások után
|
|
Változás a szokásos és az opcionális gyógyszerek használatában
Időkeret: A beavatkozás kezdete előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás befejezése utáni első vagy második hét és a beavatkozás befejezése után 3 hónappal
|
A beavatkozás kezdete előtti második vagy utolsó hét, a beavatkozás befejezése utáni első vagy második hét és a beavatkozás befejezése után 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/1144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .