Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner i helsefremmende arbeid for eldre med demens

26. september 2014 oppdatert av: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner i helsefremmende arbeid for eldre med demens: innvirkning på faktorer knyttet til risikoen for fall, på bevisbasert praksis og på pårørendes byrde

Det overordnede forskningsmålet med denne studien er å undersøke endringer i tiltak knyttet til risiko for fall blant eldre med demens som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner. I tillegg skal studien undersøke hvordan kunnskapsoverføring skjer blant involvert helsepersonell, og hvordan kunnskap foredles og transformeres som praktisk kompetanse. Designet vil være en prospektiv og klynge randomisert multisenterforsøk, men blandede metoder vil bli brukt for å målrette mot ulike utfall. Studiepopulasjonen vil være eldre (alder over 65 år) ved sykehjem diagnostisert med demens, eller med kognitivt underskudd. Intervensjonen vil bestå av 30 minutters økter med dyreassistert aktivitet eller robotassistert aktivitet to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere. Kontrollgruppene vil få behandling som vanlig. Forskningsspørsmål:

  1. Er det effekt av bruk av ordinære og valgfrie medisiner blant eldre med demens ved sykehjem som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?
  2. Er det effekt på agitasjon, rastløshet og depresjon blant eldre med demens ved sykehjem som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?
  3. Er det en effekt på sosial interaksjon, aktivitet og velvære blant eldre personer med demens ved sykehjem som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fet, Norge
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Norge
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Norge
        • Solheimen senter
      • Larvik, Norge
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Norge
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Norge
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Norge
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Norge
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Norge
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Norge
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Norge
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Norge
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Norge
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Norge
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Norge
        • Tjøme Sykehjem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Diagnose av demens eller å ha kognitivt underskudd målt som en skåre mindre enn 25 på Mini-Mental State Examination.

Ekskluderingskriterier:

  • Frykt for hunder
  • Hundeallergi
  • Behov for rullestol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyreassistert aktivitet
30 minutters gruppeøkt med dyreassistert aktivitet to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere.
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe med behandling som vanlig
Eksperimentell: Robotassistert aktivitet
30 minutters gruppeøkt med robotassistert aktivitet med robotselen Paro to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i norsk versjon av The Brief Agitation Rating Scale
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i norsk versjon av Cornell-skala for depresjon
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i norsk versjon av QUALID
Tidsramme: Nest siste og siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Nest siste og siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Endring i atferd, engasjement og trivsel målt ved bruk av Demens Care Mapping
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon.
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon.
Endring i fysisk aktivitet målt ved bruk av Actigraphy
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon
En enhet båret av deltakerne i en uke på hvert måletidspunkt, natt og dag, som måler fysisk bevegelse.
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon
Videoopptak
Tidsramme: Etter to og ti uker med inngrepene
Videoen som tas opp vil bli analysert med hensyn til sosial interaksjon og gruppedynamikk
Etter to og ti uker med inngrepene
Endring i bruk av ordinære og valgfrie medisiner
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, første eller andre uke etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, første eller andre uke etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyreassistert aktivitet

3
Abonnere