- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01998490
Dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner i helsefremmende arbeid for eldre med demens
Dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner i helsefremmende arbeid for eldre med demens: innvirkning på faktorer knyttet til risikoen for fall, på bevisbasert praksis og på pårørendes byrde
Det overordnede forskningsmålet med denne studien er å undersøke endringer i tiltak knyttet til risiko for fall blant eldre med demens som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner. I tillegg skal studien undersøke hvordan kunnskapsoverføring skjer blant involvert helsepersonell, og hvordan kunnskap foredles og transformeres som praktisk kompetanse. Designet vil være en prospektiv og klynge randomisert multisenterforsøk, men blandede metoder vil bli brukt for å målrette mot ulike utfall. Studiepopulasjonen vil være eldre (alder over 65 år) ved sykehjem diagnostisert med demens, eller med kognitivt underskudd. Intervensjonen vil bestå av 30 minutters økter med dyreassistert aktivitet eller robotassistert aktivitet to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere. Kontrollgruppene vil få behandling som vanlig. Forskningsspørsmål:
- Er det effekt av bruk av ordinære og valgfrie medisiner blant eldre med demens ved sykehjem som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?
- Er det effekt på agitasjon, rastløshet og depresjon blant eldre med demens ved sykehjem som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?
- Er det en effekt på sosial interaksjon, aktivitet og velvære blant eldre personer med demens ved sykehjem som deltar i dyreassisterte eller robotassisterte intervensjoner sammenlignet med en kontrollgruppe?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fet, Norge
- Pålsetunet bo- og servicesenter
-
Fredrikstad, Norge
- Solliheimen Sykehjem
-
Halden, Norge
- Solheimen senter
-
Larvik, Norge
- Frida Sykehjem
-
Lørenskog, Norge
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
-
Lørenskog, Norge
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
-
Moss, Norge
- Orkerød Sykehjem
-
Moss, Norge
- Ryggeheimen
-
Nøtterøy, Norge
- Gipø Sykehjem
-
Oppegård, Norge
- Greverud Sykehjem
-
Oppegård, Norge
- Høyås Sykehjem
-
Sande, Norge
- Sandetun Sykehjem
-
Sandefjord, Norge
- Kamfjordhjemmet
-
Sørum, Norge
- Sørvald bo- og behandlingssenter
-
Tjøme, Norge
- Tjøme Sykehjem
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av demens eller å ha kognitivt underskudd målt som en skåre mindre enn 25 på Mini-Mental State Examination.
Ekskluderingskriterier:
- Frykt for hunder
- Hundeallergi
- Behov for rullestol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Dyreassistert aktivitet
30 minutters gruppeøkt med dyreassistert aktivitet to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe med behandling som vanlig
|
|
Eksperimentell: Robotassistert aktivitet
30 minutters gruppeøkt med robotassistert aktivitet med robotselen Paro to ganger i uken i 12 uker i grupper på 4-6 deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i norsk versjon av The Brief Agitation Rating Scale
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i norsk versjon av Cornell-skala for depresjon
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 4 og 8 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i norsk versjon av QUALID
Tidsramme: Nest siste og siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Nest siste og siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon. Et oppfølgingstiltak 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
|
Endring i atferd, engasjement og trivsel målt ved bruk av Demens Care Mapping
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon.
|
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon.
|
|
Endring i fysisk aktivitet målt ved bruk av Actigraphy
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon
|
En enhet båret av deltakerne i en uke på hvert måletidspunkt, natt og dag, som måler fysisk bevegelse.
|
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, etter 6 uker etter intervensjonen, og første eller andre uke etter avsluttet intervensjon
|
Videoopptak
Tidsramme: Etter to og ti uker med inngrepene
|
Videoen som tas opp vil bli analysert med hensyn til sosial interaksjon og gruppedynamikk
|
Etter to og ti uker med inngrepene
|
Endring i bruk av ordinære og valgfrie medisiner
Tidsramme: Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, første eller andre uke etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Nest siste eller siste uke før intervensjonen starter, første eller andre uke etter avsluttet intervensjon og 3 måneder etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/1144
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyreassistert aktivitet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Stanford UniversityFullført
-
University of TriesteFullført
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityHar ikke rekruttert ennåAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson...FullførtTykktarmskreftForente stater
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar ikke rekruttert ennåVirtuell virkelighet | Depresjon, angst | Onkologi | KreftsmerterForente stater