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Interventi assistiti da animali o robot nella promozione della salute per anziani con demenza

26 settembre 2014 aggiornato da: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Interventi assistiti da animali o da robot nella promozione della salute per anziani con demenza: impatto sui fattori correlati al rischio di cadute, sulla pratica basata sull'evidenza e sul peso dei parenti

Lo scopo generale della ricerca di questo studio è quello di indagare i cambiamenti nelle misure relative al rischio di cadute tra gli anziani con demenza che partecipano a interventi assistiti da animali o robot. Inoltre lo studio esaminerà come avviene il trasferimento di conoscenza tra il personale sanitario coinvolto e come la conoscenza viene affinata e trasformata in competenza pratica. Il disegno sarà uno studio multicentrico randomizzato prospettico e cluster, ma verranno utilizzati metodi misti per ottenere risultati diversi. La popolazione in studio sarà anziana (età superiore a 65 anni) presso case di cura con diagnosi di demenza o con deficit cognitivo. L'intervento consisterà in sessioni di 30 minuti con attività assistita da animali o attività assistita da robot due volte a settimana per 12 settimane in gruppi di 4-6 partecipanti. I gruppi di controllo riceveranno il trattamento come al solito. Domande di ricerca:

  1. C'è un effetto nell'uso di farmaci ordinari e facoltativi tra le persone anziane con demenza nelle case di cura che partecipano a interventi assistiti da animali o robot rispetto a un gruppo di controllo?
  2. C'è un effetto su agitazione, irrequietezza e depressione tra le persone anziane con demenza nelle case di cura che partecipano a interventi assistiti da animali o robot rispetto a un gruppo di controllo?
  3. C'è un effetto sull'interazione sociale, l'attività e il benessere tra le persone anziane con demenza nelle case di cura che partecipano a interventi assistiti da animali o robot rispetto a un gruppo di controllo?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Fet, Norvegia
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Norvegia
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Norvegia
        • Solheimen senter
      • Larvik, Norvegia
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Norvegia
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Norvegia
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Norvegia
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Norvegia
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Norvegia
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Norvegia
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Norvegia
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Norvegia
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Norvegia
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Norvegia
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Norvegia
        • Tjøme Sykehjem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Diagnosi di demenza o deficit cognitivo misurato come punteggio inferiore a 25 al Mini-Mental State Examination.

Criteri di esclusione:

  • Paura dei cani
  • Allergia al cane
  • Necessità di sedia a rotelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività assistita da animali
Sessione di gruppo di 30 minuti con attività assistita da animali due volte a settimana per 12 settimane in gruppi di 4-6 partecipanti.
Altro: Attività assistita da animali
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo con trattamento come di consueto
Sperimentale: Attività assistita da robot
Sessione di gruppo di 30 minuti con attività assistita da robot con la foca robot Paro due volte a settimana per 12 settimane in gruppi di 4-6 partecipanti
Altro: Attività assistita da robot

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nella versione norvegese di The Brief Agitation Rating Scale
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 4 e 8 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 4 e 8 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella versione norvegese della scala Cornell per la depressione
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 4 e 8 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 4 e 8 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Modifica nella versione norvegese di QUALID
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento. Una misura di follow-up 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Cambiamento nei comportamenti, impegno e benessere misurati mediante l'uso della mappatura della cura della demenza
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento.
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento.
Variazione dell'attività fisica misurata mediante l'uso di Actigraphy
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento
Un dispositivo indossato dai partecipanti per una settimana in ogni momento di misurazione, notte e giorno, che misura il movimento fisico.
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, dopo 6 settimane dall'intervento e prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento
Registrazioni video
Lasso di tempo: Dopo due e dieci settimane dagli interventi
Il video registrato sarà analizzato rispetto all'interazione sociale e alle dinamiche di gruppo
Dopo due e dieci settimane dagli interventi
Modifica della fruizione dei farmaci ordinari e facoltativi
Lasso di tempo: Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento
Penultima o ultima settimana prima dell'inizio dell'intervento, prima o seconda settimana dopo la fine dell'intervento e 3 mesi dopo la fine dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Collaboratori

Vestfold University College

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/1144

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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