- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01998490
Tiergestützte oder robotergestützte Interventionen zur Gesundheitsförderung für ältere Menschen mit Demenz
Tiergestützte oder robotergestützte Interventionen zur Gesundheitsförderung älterer Menschen mit Demenz: Auswirkungen auf Faktoren im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko, auf die evidenzbasierte Praxis und auf die Belastung der Angehörigen
Das übergeordnete Forschungsziel dieser Studie besteht darin, Veränderungen in den Maßnahmen im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko bei älteren Menschen mit Demenz zu untersuchen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, wie der Wissenstransfer zwischen dem beteiligten Gesundheitspersonal erfolgt und wie Wissen verfeinert und in praktische Kompetenz umgewandelt wird. Das Design wird eine prospektive und Cluster-randomisierte multizentrische Studie sein, es werden jedoch gemischte Methoden verwendet, um unterschiedliche Ergebnisse anzustreben. Bei der Studienpopulation handelt es sich um ältere Menschen (über 65 Jahre), die in Pflegeheimen leben und bei denen Demenz oder ein kognitives Defizit diagnostiziert wurde. Die Intervention besteht aus 30-minütigen Sitzungen mit tiergestützter Aktivität oder robotergestützter Aktivität zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4 bis 6 Teilnehmern. Kontrollgruppen werden wie gewohnt behandelt. Forschungsfragen:
- Gibt es einen Effekt bei der Verwendung gewöhnlicher und optionaler Medikamente bei älteren Menschen mit Demenz in Pflegeheimen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?
- Gibt es einen Effekt auf Unruhe, Unruhe und Depression bei älteren Menschen mit Demenz in Pflegeheimen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?
- Gibt es einen Effekt auf die soziale Interaktion, Aktivität und das Wohlbefinden älterer Menschen mit Demenz in Pflegeheimen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fet, Norwegen
- Pålsetunet bo- og servicesenter
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Fredrikstad, Norwegen
- Solliheimen Sykehjem
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Halden, Norwegen
- Solheimen senter
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Larvik, Norwegen
- Frida Sykehjem
-
Lørenskog, Norwegen
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
-
Lørenskog, Norwegen
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
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Moss, Norwegen
- Orkerød Sykehjem
-
Moss, Norwegen
- Ryggeheimen
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Nøtterøy, Norwegen
- Gipø Sykehjem
-
Oppegård, Norwegen
- Greverud Sykehjem
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Oppegård, Norwegen
- Høyås Sykehjem
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Sande, Norwegen
- Sandetun Sykehjem
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Sandefjord, Norwegen
- Kamfjordhjemmet
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Sørum, Norwegen
- Sørvald bo- og behandlingssenter
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Tjøme, Norwegen
- Tjøme Sykehjem
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Demenz oder eines kognitiven Defizits, gemessen an einem Wert von weniger als 25 bei der Mini-Mental-State-Prüfung.
Ausschlusskriterien:
- Angst vor Hunden
- Hundeallergie
- Bedarf an Rollstuhl
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Tiergestützte Aktivität
30-minütige Gruppensitzung mit tiergestützter Aktivität zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4-6 Teilnehmern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe mit Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Robotergestützte Aktivität
30-minütige Gruppensitzung mit robotergestützter Aktivität mit der Roboterrobbe Paro zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4-6 Teilnehmern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung in der norwegischen Version der Brief Agitation Rating Scale
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
|
Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der norwegischen Version der Cornell-Skala für Depressionen
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
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Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
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Änderung in der norwegischen Version von QUALID
Zeitfenster: Vorletzte und letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
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Vorletzte und letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
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Verhaltensänderungen, Engagement und Wohlbefinden werden mithilfe von Dementia Care Mapping gemessen
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention.
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Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention.
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Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen durch den Einsatz von Aktigraphie
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention
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Ein Gerät, das die Teilnehmer eine Woche lang zu jedem Messzeitpunkt Tag und Nacht tragen und die körperliche Bewegung messen.
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Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention
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Videoaufnahmen
Zeitfenster: Nach zwei und zehn Wochen der Eingriffe
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Das aufgezeichnete Video wird im Hinblick auf soziale Interaktion und Gruppendynamik analysiert
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Nach zwei und zehn Wochen der Eingriffe
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Änderung der Verwendung gewöhnlicher und optionaler Medikamente
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Interventionsbeginn, erste oder zweite Woche nach Interventionsende und 3 Monate nach Interventionsende
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Vorletzte oder letzte Woche vor Interventionsbeginn, erste oder zweite Woche nach Interventionsende und 3 Monate nach Interventionsende
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/1144
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