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Tiergestützte oder robotergestützte Interventionen zur Gesundheitsförderung für ältere Menschen mit Demenz

26. September 2014 aktualisiert von: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Tiergestützte oder robotergestützte Interventionen zur Gesundheitsförderung älterer Menschen mit Demenz: Auswirkungen auf Faktoren im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko, auf die evidenzbasierte Praxis und auf die Belastung der Angehörigen

Das übergeordnete Forschungsziel dieser Studie besteht darin, Veränderungen in den Maßnahmen im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko bei älteren Menschen mit Demenz zu untersuchen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, wie der Wissenstransfer zwischen dem beteiligten Gesundheitspersonal erfolgt und wie Wissen verfeinert und in praktische Kompetenz umgewandelt wird. Das Design wird eine prospektive und Cluster-randomisierte multizentrische Studie sein, es werden jedoch gemischte Methoden verwendet, um unterschiedliche Ergebnisse anzustreben. Bei der Studienpopulation handelt es sich um ältere Menschen (über 65 Jahre), die in Pflegeheimen leben und bei denen Demenz oder ein kognitives Defizit diagnostiziert wurde. Die Intervention besteht aus 30-minütigen Sitzungen mit tiergestützter Aktivität oder robotergestützter Aktivität zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4 bis 6 Teilnehmern. Kontrollgruppen werden wie gewohnt behandelt. Forschungsfragen:

  1. Gibt es einen Effekt bei der Verwendung gewöhnlicher und optionaler Medikamente bei älteren Menschen mit Demenz in Pflegeheimen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?
  2. Gibt es einen Effekt auf Unruhe, Unruhe und Depression bei älteren Menschen mit Demenz in Pflegeheimen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?
  3. Gibt es einen Effekt auf die soziale Interaktion, Aktivität und das Wohlbefinden älterer Menschen mit Demenz in Pflegeheimen, die an tiergestützten oder robotergestützten Interventionen teilnehmen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fet, Norwegen
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Norwegen
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Norwegen
        • Solheimen senter
      • Larvik, Norwegen
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Norwegen
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Norwegen
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Norwegen
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Norwegen
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Norwegen
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Norwegen
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Norwegen
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Norwegen
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Norwegen
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Norwegen
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Norwegen
        • Tjøme Sykehjem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Diagnose einer Demenz oder eines kognitiven Defizits, gemessen an einem Wert von weniger als 25 bei der Mini-Mental-State-Prüfung.

Ausschlusskriterien:

  • Angst vor Hunden
  • Hundeallergie
  • Bedarf an Rollstuhl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tiergestützte Aktivität
30-minütige Gruppensitzung mit tiergestützter Aktivität zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4-6 Teilnehmern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe mit Behandlung wie gewohnt
Experimental: Robotergestützte Aktivität
30-minütige Gruppensitzung mit robotergestützter Aktivität mit der Roboterrobbe Paro zweimal pro Woche für 12 Wochen in Gruppen von 4-6 Teilnehmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in der norwegischen Version der Brief Agitation Rating Scale
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der norwegischen Version der Cornell-Skala für Depressionen
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 4 und 8 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
Änderung in der norwegischen Version von QUALID
Zeitfenster: Vorletzte und letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
Vorletzte und letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention. Eine Folgemaßnahme 3 Monate nach Ende des Eingriffs
Verhaltensänderungen, Engagement und Wohlbefinden werden mithilfe von Dementia Care Mapping gemessen
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention.
Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention.
Veränderung der körperlichen Aktivität, gemessen durch den Einsatz von Aktigraphie
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention
Ein Gerät, das die Teilnehmer eine Woche lang zu jedem Messzeitpunkt Tag und Nacht tragen und die körperliche Bewegung messen.
Vorletzte oder letzte Woche vor Beginn der Intervention, nach 6 Wochen der Intervention und erste oder zweite Woche nach Ende der Intervention
Videoaufnahmen
Zeitfenster: Nach zwei und zehn Wochen der Eingriffe
Das aufgezeichnete Video wird im Hinblick auf soziale Interaktion und Gruppendynamik analysiert
Nach zwei und zehn Wochen der Eingriffe
Änderung der Verwendung gewöhnlicher und optionaler Medikamente
Zeitfenster: Vorletzte oder letzte Woche vor Interventionsbeginn, erste oder zweite Woche nach Interventionsende und 3 Monate nach Interventionsende
Vorletzte oder letzte Woche vor Interventionsbeginn, erste oder zweite Woche nach Interventionsende und 3 Monate nach Interventionsende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Tiergestützte Aktivität

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