Djurstödda eller robotstödda insatser i hälsofrämjande syfte för äldre med demens
26 september 2014 uppdaterad av: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Djurstödda eller robotstödda interventioner i hälsofrämjande syfte för äldre med demens: Inverkan på faktorer relaterade till risken för fall, på evidensbaserad praxis och på anhörigas börda
Det övergripande forskningsmålet med denna studie är att undersöka förändringar i åtgärder relaterade till fallrisken bland äldre med demens som deltar i djurassisterade eller robotassisterade insatser. Dessutom kommer studien att undersöka hur kunskapsöverföring sker bland involverad vårdpersonal, och hur kunskap förädlas och omvandlas till praktisk kompetens. Designen kommer att vara en prospektiv och klusterrandomiserad multicenterstudie, men blandade metoder kommer att användas för att rikta in sig på olika resultat. Studiepopulationen kommer att vara äldre (över 65 år) på vårdhem med diagnosen demens eller kognitivt underskott. Interventionen kommer att bestå av 30 minuters pass med djurassisterad aktivitet eller robotassisterad aktivitet två gånger i veckan under 12 veckor i grupper om 4-6 deltagare. Kontrollgrupper kommer att få behandling som vanligt. Forskningsfrågor:
- Finns det effekt av användning av ordinarie och valfri medicinering bland äldre personer med demens på äldreboenden som deltar i djurassisterade eller robotassisterade insatser jämfört med en kontrollgrupp?
- Finns det effekt på agitation, rastlöshet och depression bland äldre personer med demens på äldreboenden som deltar i djurassisterade eller robotassisterade insatser jämfört med en kontrollgrupp?
- Finns det en effekt på social interaktion, aktivitet och välbefinnande bland äldre personer med demens på äldreboenden som deltar i djurassisterade eller robotassisterade insatser jämfört med en kontrollgrupp?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fet, Norge
- Pålsetunet bo- og servicesenter
-
Fredrikstad, Norge
- Solliheimen Sykehjem
-
Halden, Norge
- Solheimen senter
-
Larvik, Norge
- Frida Sykehjem
-
Lørenskog, Norge
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
-
Lørenskog, Norge
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
-
Moss, Norge
- Orkerød Sykehjem
-
Moss, Norge
- Ryggeheimen
-
Nøtterøy, Norge
- Gipø Sykehjem
-
Oppegård, Norge
- Greverud Sykehjem
-
Oppegård, Norge
- Høyås Sykehjem
-
Sande, Norge
- Sandetun Sykehjem
-
Sandefjord, Norge
- Kamfjordhjemmet
-
Sørum, Norge
- Sørvald bo- og behandlingssenter
-
Tjøme, Norge
- Tjøme Sykehjem
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av demens eller att ha ett kognitivt underskott mätt som en poäng mindre än 25 på Mini-Mental State Examination.
Exklusions kriterier:
- Rädsla för hundar
- Hundallergi
- Behov av rullstol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Djurstödd aktivitet
30 minuters grupppass med djurassisterad aktivitet två gånger i veckan under 12 veckor i grupper om 4-6 deltagare.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp med behandling som vanligt
|
|
|
Experimentell: Robotassisterad aktivitet
30 minuters grupppass med robotassisterad aktivitet med robotsälen Paro två gånger i veckan i 12 veckor i grupper om 4-6 deltagare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i norsk version av The Brief Agitation Rating Scale
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 4 och 8 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 4 och 8 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i norsk version av Cornells skala för depression
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 4 och 8 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 4 och 8 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Ändring i norsk version av QUALID
Tidsram: Näst sista och sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
Näst sista och sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention. En uppföljningsåtgärd 3 månader efter avslutad intervention
|
|
|
Förändring i beteenden, engagemang och välbefinnande mäts med hjälp av Demensvårdskartläggning
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention.
|
Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention.
|
|
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt med användning av Actigraphy
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention
|
En apparat som bärs av deltagarna under en vecka vid varje tidpunkt för mätning, natt och dag, för att mäta fysisk rörelse.
|
Näst sista eller sista veckan innan interventionen startar, efter 6 veckor efter interventionen, och första eller andra veckan efter avslutad intervention
|
|
Videoinspelningar
Tidsram: Efter två och tio veckors ingrepp
|
Den inspelade videon kommer att analyseras med avseende på social interaktion och gruppdynamik
|
Efter två och tio veckors ingrepp
|
|
Ändrad användning av vanliga och valfria läkemedel
Tidsram: Näst sista eller sista veckan innan insatsen startar, första eller andra veckan efter avslutad insats och 3 månader efter avslutad insats
|
Näst sista eller sista veckan innan insatsen startar, första eller andra veckan efter avslutad insats och 3 månader efter avslutad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Uppskatta)
29 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/1144
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .