Intervenções assistidas por animais ou robôs na promoção da saúde de idosos com demência
26 de setembro de 2014 atualizado por: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Intervenções Assistidas por Animais ou Robóticas na Promoção da Saúde de Idosos com Demência: Impacto nos Fatores Relacionados ao Risco de Quedas, na Prática Baseada em Evidências e na Sobrecarga dos Familiares
O objetivo geral da pesquisa deste estudo é investigar mudanças nas medidas relacionadas ao risco de quedas entre idosos com demência que participam de intervenções assistidas por animais ou robôs. Além disso, o estudo investigará como ocorre a transferência de conhecimento entre os profissionais de saúde envolvidos e como o conhecimento é refinado e transformado em competência prática. O projeto será um estudo multicêntrico prospectivo e randomizado em cluster, mas métodos mistos serão usados para atingir resultados diferentes. A população do estudo será de idosos (acima de 65 anos) em casas de repouso com diagnóstico de demência ou déficit cognitivo. A intervenção consistirá em sessões de 30 minutos com atividade assistida por animal ou atividade assistida por robô duas vezes por semana durante 12 semanas em grupos de 4-6 participantes. Grupos de controle receberão tratamento como de costume. Questões de pesquisa:
- Existe um efeito no uso de medicamentos comuns e opcionais entre idosos com demência em lares de idosos que participam de intervenções assistidas por animais ou assistidas por robôs em comparação com um grupo de controle?
- Existe um efeito na agitação, inquietação e depressão entre idosos com demência em lares de idosos que participam de intervenções assistidas por animais ou robôs em comparação com um grupo de controle?
- Existe um efeito na interação social, atividade e bem-estar entre idosos com demência em lares de idosos que participam de intervenções assistidas por animais ou robôs em comparação com um grupo de controle?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fet, Noruega
- Pålsetunet bo- og servicesenter
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Fredrikstad, Noruega
- Solliheimen Sykehjem
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Halden, Noruega
- Solheimen senter
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Larvik, Noruega
- Frida Sykehjem
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Lørenskog, Noruega
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
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Lørenskog, Noruega
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
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Moss, Noruega
- Orkerød Sykehjem
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Moss, Noruega
- Ryggeheimen
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Nøtterøy, Noruega
- Gipø Sykehjem
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Oppegård, Noruega
- Greverud Sykehjem
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Oppegård, Noruega
- Høyås Sykehjem
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Sande, Noruega
- Sandetun Sykehjem
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Sandefjord, Noruega
- Kamfjordhjemmet
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Sørum, Noruega
- Sørvald bo- og behandlingssenter
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Tjøme, Noruega
- Tjøme Sykehjem
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de demência ou déficit cognitivo medido como uma pontuação inferior a 25 no Mini-Exame do Estado Mental.
Critério de exclusão:
- medo de cães
- Alergia a cachorro
- Necessidade de cadeira de rodas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade assistida por animais
Sessão de grupo de 30 minutos com atividade assistida por animais duas vezes por semana durante 12 semanas em grupos de 4-6 participantes.
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle com tratamento usual
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Experimental: Atividade assistida por robô
Sessão de grupo de 30 minutos com atividade assistida por robô com o selo robô Paro duas vezes por semana durante 12 semanas em grupos de 4-6 participantes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na versão norueguesa da Escala Breve de Avaliação de Agitação
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 4 e 8 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
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Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 4 e 8 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na versão norueguesa da escala Cornell para depressão
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 4 e 8 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
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Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 4 e 8 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
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Alteração na versão norueguesa do QUALID
Prazo: Penúltima e última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
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Penúltima e última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção. Uma medida de acompanhamento 3 meses após o término da intervenção
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Mudança de comportamentos, engajamento e bem-estar medidos pelo uso do Dementia Care Mapping
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção.
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Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção.
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Mudança na atividade física medida pelo uso de actigrafia
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção
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Um dispositivo usado pelos participantes por uma semana em cada ponto de medição, noite e dia, medindo o movimento físico.
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Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, após 6 semanas da intervenção e primeira ou segunda semana após o término da intervenção
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Gravações de vídeo
Prazo: Após duas e dez semanas das intervenções
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O vídeo gravado será analisado no que diz respeito à interação social e dinâmica de grupo
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Após duas e dez semanas das intervenções
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Mudança no uso de medicamentos comuns e opcionais
Prazo: Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, primeira ou segunda semana após o término da intervenção e 3 meses após o término da intervenção
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Penúltima ou última semana antes do início da intervenção, primeira ou segunda semana após o término da intervenção e 3 meses após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/1144
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