Interventions assistées par des animaux ou robotisées dans la promotion de la santé des personnes âgées atteintes de démence
26 septembre 2014 mis à jour par: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Interventions assistées par des animaux ou robotisées en promotion de la santé des personnes âgées atteintes de démence : impact sur les facteurs liés au risque de chutes, sur les pratiques fondées sur des données probantes et sur le fardeau des proches
L'objectif global de recherche de cette étude est d'étudier les changements dans les mesures liées au risque de chutes chez les personnes âgées atteintes de démence participant à des interventions assistées par des animaux ou assistées par des robots. En outre, l'étude examinera comment le transfert de connaissances se produit parmi le personnel de santé concerné et comment les connaissances sont affinées et transformées en compétences pratiques. La conception sera un essai multicentrique prospectif et randomisé en grappes, mais des méthodes mixtes seront utilisées pour cibler différents résultats. La population d'étude sera des personnes âgées (âge supérieur à 65 ans) dans des maisons de retraite diagnostiquées avec une démence ou ayant un déficit cognitif. L'intervention consistera en des séances de 30 minutes avec une activité assistée par un animal ou une activité assistée par un robot deux fois par semaine pendant 12 semaines en groupes de 4 à 6 participants. Les groupes témoins recevront le traitement habituel. Questions de recherche:
- Y a-t-il un effet dans l'utilisation de médicaments ordinaires et facultatifs chez les personnes âgées atteintes de démence dans les maisons de retraite participant à des interventions assistées par des animaux ou assistées par robot par rapport à un groupe témoin ?
- Y a-t-il un effet sur l'agitation, l'agitation et la dépression chez les personnes âgées atteintes de démence dans les maisons de retraite participant à des interventions assistées par des animaux ou assistées par robot par rapport à un groupe témoin ?
- Y a-t-il un effet sur l'interaction sociale, l'activité et le bien-être des personnes âgées atteintes de démence dans les maisons de retraite participant à des interventions assistées par des animaux ou assistées par robot par rapport à un groupe témoin ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fet, Norvège
- Pålsetunet bo- og servicesenter
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Fredrikstad, Norvège
- Solliheimen Sykehjem
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Halden, Norvège
- Solheimen senter
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Larvik, Norvège
- Frida Sykehjem
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Lørenskog, Norvège
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
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Lørenskog, Norvège
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
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Moss, Norvège
- Orkerød Sykehjem
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Moss, Norvège
- Ryggeheimen
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Nøtterøy, Norvège
- Gipø Sykehjem
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Oppegård, Norvège
- Greverud Sykehjem
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Oppegård, Norvège
- Høyås Sykehjem
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Sande, Norvège
- Sandetun Sykehjem
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Sandefjord, Norvège
- Kamfjordhjemmet
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Sørum, Norvège
- Sørvald bo- og behandlingssenter
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Tjøme, Norvège
- Tjøme Sykehjem
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de démence ou ayant un déficit cognitif mesuré par un score inférieur à 25 au Mini-Mental State Examination.
Critère d'exclusion:
- Peur des chiens
- Allergie au chien
- Besoin d'un fauteuil roulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité assistée par l'animal
Séance de groupe de 30 minutes avec activité assistée par des animaux deux fois par semaine pendant 12 semaines en groupes de 4 à 6 participants.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe témoin avec traitement habituel
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Expérimental: Activité assistée par robot
Séance de groupe de 30 minutes avec activité assistée par robot avec le robot sceau Paro deux fois par semaine pendant 12 semaines en groupes de 4 à 6 participants
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la version norvégienne de l'échelle d'évaluation de l'agitation brève
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 4 et 8 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
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Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 4 et 8 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la version norvégienne de l'échelle de Cornell pour la dépression
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 4 et 8 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
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Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 4 et 8 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
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Modification de la version norvégienne de QUALID
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
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Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention. Une mesure de suivi 3 mois après la fin de l'intervention
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Changement dans les comportements, l'engagement et le bien-être mesurés par l'utilisation de la cartographie des soins de la démence
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention.
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Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention.
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Changement d'activité physique mesuré par l'utilisation de l'Actigraphie
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention
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Un appareil porté par les participants pendant une semaine à chaque point de mesure, nuit et jour, mesurant le mouvement physique.
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Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, après 6 semaines d'intervention, et première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention
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Enregistrements vidéo
Délai: Après deux et dix semaines d'interventions
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La vidéo enregistrée sera analysée en fonction de l'interaction sociale et de la dynamique de groupe
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Après deux et dix semaines d'interventions
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Modification de l'utilisation des médicaments ordinaires et facultatifs
Délai: Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention
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Avant-dernière ou dernière semaine avant le début de l'intervention, première ou deuxième semaine après la fin de l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
29 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/1144
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .