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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01998490
치매 노인을 위한 건강 증진을 위한 동물 보조 또는 로봇 보조 개입
2014년 9월 26일 업데이트: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
치매 노인을 위한 건강 증진을 위한 동물 보조 또는 로봇 보조 개입: 낙상 위험과 관련된 요인, 증거 기반 실습 및 친척의 부담에 미치는 영향
이 연구의 전반적인 연구 목적은 동물 보조 또는 로봇 보조 개입에 참여하는 치매 노인의 낙상 위험과 관련된 조치의 변화를 조사하는 것입니다. 또한 이 연구는 관련된 의료 인력 간에 지식 이전이 어떻게 발생하는지, 지식이 어떻게 정제되고 실용적인 역량으로 변환되는지 조사할 것입니다. 이 설계는 전향적 클러스터 무작위 다기관 시험이 될 것이지만, 다양한 결과를 목표로 하기 위해 혼합 방법이 사용될 것입니다. 연구 모집단은 치매 진단을 받았거나 인지 장애가 있는 양로원의 노인(65세 이상)입니다. 개입은 4-6명의 참가자 그룹에서 12주 동안 일주일에 두 번 동물 보조 활동 또는 로봇 보조 활동이 포함된 30분 세션으로 구성됩니다. 대조군은 평소와 같이 치료를 받습니다. 연구 질문:
- 동물 보조 또는 로봇 보조 개입에 참여하는 요양원에서 치매 노인의 일반 및 선택적 약물 사용이 대조군과 비교하여 효과가 있습니까?
- 대조군에 비해 동물 지원 또는 로봇 지원 개입에 참여하는 요양원에서 치매 노인의 동요, 안절부절 및 우울증에 영향이 있습니까?
- 대조군에 비해 동물 지원 또는 로봇 지원 개입에 참여하는 요양원에서 치매 노인의 사회적 상호 작용, 활동성 및 웰빙에 영향이 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fet, 노르웨이
- Pålsetunet bo- og servicesenter
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Fredrikstad, 노르웨이
- Solliheimen Sykehjem
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Halden, 노르웨이
- Solheimen senter
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Larvik, 노르웨이
- Frida Sykehjem
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Lørenskog, 노르웨이
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
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Lørenskog, 노르웨이
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
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Moss, 노르웨이
- Orkerød Sykehjem
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Moss, 노르웨이
- Ryggeheimen
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Nøtterøy, 노르웨이
- Gipø Sykehjem
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Oppegård, 노르웨이
- Greverud Sykehjem
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Oppegård, 노르웨이
- Høyås Sykehjem
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Sande, 노르웨이
- Sandetun Sykehjem
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Sandefjord, 노르웨이
- Kamfjordhjemmet
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Sørum, 노르웨이
- Sørvald bo- og behandlingssenter
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Tjøme, 노르웨이
- Tjøme Sykehjem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간이정신상태검사에서 25점 미만으로 측정된 치매 또는 인지장애 진단.
제외 기준:
- 개에 대한 두려움
- 개 알레르기
- 휠체어의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동물 지원 활동
4-6명의 참가자 그룹으로 12주 동안 일주일에 두 번 동물 보조 활동이 포함된 30분 그룹 세션.
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 치료하는 대조군
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실험적: 로봇 보조 활동
로봇 바다표범 Paro와 함께하는 로봇 보조 활동이 포함된 30분 그룹 세션 4-6명의 참가자 그룹으로 12주 동안 일주일에 두 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The Brief Agitation Rating Scale의 노르웨이어 버전 변경
기간: 두 번째는 개입 시작 전 마지막 주 또는 마지막 주, 개입 4주 및 8주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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두 번째는 개입 시작 전 마지막 주 또는 마지막 주, 개입 4주 및 8주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 코넬 척도의 노르웨이 버전 변경
기간: 두 번째는 개입 시작 전 마지막 주 또는 마지막 주, 개입 4주 및 8주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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두 번째는 개입 시작 전 마지막 주 또는 마지막 주, 개입 4주 및 8주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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QUALID의 노르웨이어 버전 변경
기간: 두 번째 마지막 og는 개입 시작 전 마지막 주, 개입 6주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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두 번째 마지막 og는 개입 시작 전 마지막 주, 개입 6주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주입니다. 개입 종료 후 3개월 후 후속 조치
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Dementia Care Mapping을 사용하여 측정한 행동, 참여 및 웰빙의 변화
기간: 중재 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 중재 6주 후, 중재 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주.
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중재 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 중재 6주 후, 중재 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주.
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Actigraphy를 사용하여 측정한 신체 활동의 변화
기간: 개입 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 개입 6주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주
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밤낮 각 측정 시점에서 일주일 동안 피험자가 착용하고 신체 움직임을 측정하는 장치.
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개입 시작 전 마지막 또는 마지막 주 두 번째, 개입 6주 후, 개입 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주
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비디오 녹화
기간: 개입 2주 및 10주 후
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녹화된 비디오는 사회적 상호 작용 및 그룹 역학과 관련하여 분석됩니다.
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개입 2주 및 10주 후
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일반 및 선택적 약물 사용의 변경
기간: 두 번째 중재 시작 전 마지막 또는 마지막 주, 중재 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주 및 중재 종료 후 3개월
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두 번째 중재 시작 전 마지막 또는 마지막 주, 중재 종료 후 첫 번째 또는 두 번째 주 및 중재 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
동물 지원 활동에 대한 임상 시험
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Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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Kun SunBill and Melinda Gates Foundation완전한선천성 심장병(CHD) | 임상 평가를 위한 청진 | 무작위 대조 시험 | 스크리닝 도구 | 인공지능중국
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The University of Hong Kong모병
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Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
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Clear Guide MedicalThe Cooper Health System완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
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NYU Langone Health종료됨