Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence za pomoci zvířat nebo robota při podpoře zdraví u starších lidí s demencí

26. září 2014 aktualizováno: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Zvířecí nebo robotické intervence na podporu zdraví pro starší osoby s demencí: dopad na faktory související s rizikem pádů, na praxi založenou na důkazech a na zátěž příbuzných

Celkovým výzkumným cílem této studie je prozkoumat změny v opatřeních souvisejících s rizikem pádů u starších osob s demencí, kteří se účastní intervencí za pomoci zvířat nebo robotů. Kromě toho bude studie zkoumat, jak dochází k přenosu znalostí mezi zapojeným zdravotnickým personálem a jak se znalosti zušlechťují a transformují jako praktická kompetence. Návrh bude prospektivní a klastrově randomizovaná multicentrická studie, ale k cílení na různé výsledky budou použity smíšené metody. Studovaná populace bude starší (ve věku nad 65 let) v pečovatelských domovech s diagnózou demence nebo s kognitivním deficitem. Intervence se bude skládat z 30minutových sezení s činností za pomoci zvířat nebo s činností za pomoci robota dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách po 4–6 účastnících. Kontrolní skupiny budou léčeny jako obvykle. Výzkumné otázky:

  1. Existuje nějaký efekt při užívání běžné a volitelné medikace u starších osob s demencí v domovech pro seniory, kteří se účastní intervencí za pomoci zvířat nebo robotů ve srovnání s kontrolní skupinou?
  2. Existuje vliv na agitovanost, neklid a depresi u starších osob s demencí v domovech pro seniory, kteří se účastní intervencí za pomoci zvířat nebo robotů ve srovnání s kontrolní skupinou?
  3. Existuje vliv na sociální interakci, aktivitu a pohodu u starších osob s demencí v domovech pro seniory, kteří se účastní intervencí za pomoci zvířat nebo robotů ve srovnání s kontrolní skupinou?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Fet, Norsko
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Norsko
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Norsko
        • Solheimen senter
      • Larvik, Norsko
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Norsko
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Norsko
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Norsko
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Norsko
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Norsko
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Norsko
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Norsko
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Norsko
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Norsko
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Norsko
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Norsko
        • Tjøme Sykehjem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnóza demence nebo kognitivního deficitu měřená jako skóre nižší než 25 na Mini-Mental State Examination.

Kritéria vyloučení:

  • Strach ze psů
  • Alergie na psa
  • Potřeba invalidního vozíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Činnost za pomoci zvířat
30minutové skupinové sezení s aktivitou za pomoci zvířat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách po 4–6 účastnících.
Jiný: Činnost za pomoci zvířat
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina s léčbou jako obvykle
Experimentální: Roboticky asistovaná činnost
30minutové skupinové sezení s robotickou aktivitou s robotem pečetí Paro dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách po 4–6 účastnících
Jiný: Roboticky asistovaná činnost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v norské verzi The Brief Agitation Rating Scale
Časové okno: Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 4 a 8 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 4 a 8 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna norské verze Cornellovy stupnice pro depresi
Časové okno: Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 4 a 8 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 4 a 8 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
Změna v norské verzi QUALID
Časové okno: Předposlední nebo minulý týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
Předposlední nebo minulý týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence. Následné opatření 3 měsíce po ukončení intervence
Měření změn v chování, angažovanosti a blahobytu pomocí mapování péče o demence
Časové okno: Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence.
Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence.
Změna fyzické aktivity měřená pomocí aktigrafie
Časové okno: Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence
Zařízení, které účastníci nosí po dobu jednoho týdne v každém časovém bodě měření, v noci a ve dne, měří fyzický pohyb.
Druhý poslední nebo poslední týden před zahájením intervence, po 6 týdnech intervence a první nebo druhý týden po ukončení intervence
Videonahrávky
Časové okno: Po dvou a deseti týdnech intervencí
Nahrané video bude analyzováno s ohledem na sociální interakci a dynamiku skupiny
Po dvou a deseti týdnech intervencí
Změna v užívání běžných a volitelných léků
Časové okno: Předposlední nebo poslední týden před zahájením intervence, první nebo druhý týden po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervence
Předposlední nebo poslední týden před zahájením intervence, první nebo druhý týden po ukončení intervence a 3 měsíce po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Life Sciences

Spolupracovníci

Vestfold University College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012/1144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Činnost za pomoci zvířat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit