Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dierondersteunde of robotondersteunde interventies bij gezondheidsbevordering voor ouderen met dementie

26 september 2014 bijgewerkt door: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Dierondersteunde of robotondersteunde interventies bij gezondheidsbevordering voor ouderen met dementie: impact op factoren die verband houden met het risico op vallen, op evidence-based praktijken en op de last van familieleden

Het algemene onderzoeksdoel van deze studie is het onderzoeken van veranderingen in maatregelen met betrekking tot het risico op vallen bij ouderen met dementie die deelnemen aan interventies met behulp van dieren of robots. Daarnaast zal de studie onderzoeken hoe kennisoverdracht plaatsvindt tussen betrokken gezondheidspersoneel, en hoe kennis wordt verfijnd en getransformeerd tot praktische competentie. Het ontwerp zal een prospectieve en clustergerandomiseerde multicenter-studie zijn, maar gemengde methoden zullen worden gebruikt om verschillende resultaten te bereiken. De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit ouderen (ouder dan 65 jaar) in verpleeghuizen met de diagnose dementie of een cognitieve stoornis. De interventie bestaat uit sessies van 30 minuten met dierondersteunde activiteit of robotondersteunde activiteit twee keer per week gedurende 12 weken in groepen van 4-6 deelnemers. Controlegroepen krijgen de gebruikelijke behandeling. Onderzoeksvragen:

  1. Is er een effect in het gebruik van gewone en facultatieve medicatie bij ouderen met dementie in verpleeghuizen die deelnemen aan dier- of robot-geassisteerde interventies in vergelijking met een controlegroep?
  2. Is er een effect op agitatie, rusteloosheid en depressie bij ouderen met dementie in verpleeghuizen die deelnemen aan dier- of robot-geassisteerde interventies in vergelijking met een controlegroep?
  3. Is er een effect op sociale interactie, activiteit en welzijn bij ouderen met dementie in verpleeghuizen die deelnemen aan interventies met behulp van dieren of robots in vergelijking met een controlegroep?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Fet, Noorwegen
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Noorwegen
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Noorwegen
        • Solheimen senter
      • Larvik, Noorwegen
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Noorwegen
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Noorwegen
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Noorwegen
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Noorwegen
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Noorwegen
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Noorwegen
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Noorwegen
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Noorwegen
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Noorwegen
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Noorwegen
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Noorwegen
        • Tjøme Sykehjem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Diagnose van dementie of een cognitief tekort gemeten als een score van minder dan 25 op Mini-Mental State Examination.

Uitsluitingscriteria:

  • Angst voor honden
  • Honden allergie
  • Behoefte aan een rolstoel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dierondersteunde activiteit
Groepssessie van 30 minuten met activiteit met hulp van dieren tweemaal per week gedurende 12 weken in groepen van 4-6 deelnemers.
Ander: Dierondersteunde activiteit
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep met gebruikelijke behandeling
Experimenteel: Robot-geassisteerde activiteit
Groepssessie van 30 minuten met robotondersteunde activiteit met de robotzeehond Paro tweemaal per week gedurende 12 weken in groepen van 4-6 deelnemers
Ander: Robot-geassisteerde activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging in Noorse versie van The Brief Agitation Rating Scale
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 4 en 8 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 4 en 8 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Noorse versie van de Cornell-schaal voor depressie
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 4 en 8 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 4 en 8 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
Wijziging in de Noorse versie van QUALID
Tijdsspanne: Tweede laatste og laatste week voordat de ingreep begint, na 6 weken ingreep, en eerste of tweede week na einde ingreep. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
Tweede laatste og laatste week voordat de ingreep begint, na 6 weken ingreep, en eerste of tweede week na einde ingreep. Een vervolgmaatregel 3 maanden na het einde van de ingreep
Verandering in gedrag, betrokkenheid en welzijn gemeten met behulp van Dementia Care Mapping
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie.
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie.
Verandering in fysieke activiteit gemeten met behulp van Actigraphy
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie
Een apparaat dat door de deelnemers een week lang op elk meetpunt wordt gedragen, dag en nacht, om de fysieke beweging te meten.
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, na 6 weken interventie, en eerste of tweede week na beëindiging van de interventie
Video-opnamen
Tijdsspanne: Na twee en tien weken van de interventies
De opgenomen video wordt geanalyseerd op sociale interactie en groepsdynamiek
Na twee en tien weken van de interventies
Verandering in gebruik van gewone en optionele medicatie
Tijdsspanne: Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, eerste of tweede week na einde interventie en 3 maanden na einde interventie
Een na laatste of laatste week voor aanvang van de interventie, eerste of tweede week na einde interventie en 3 maanden na einde interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Medewerkers

Vestfold University College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/1144

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Dierondersteunde activiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren