Вмешательства с помощью животных или роботов в укрепление здоровья пожилых людей с деменцией
26 сентября 2014 г. обновлено: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences
Вмешательства с помощью животных или роботов в укрепление здоровья пожилых людей с деменцией: влияние на факторы, связанные с риском падений, на доказательную практику и на бремя родственников
Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить изменения в показателях, связанных с риском падений среди пожилых людей с деменцией, участвующих в вмешательствах с помощью животных или роботов. Кроме того, в ходе исследования будет изучено, как происходит передача знаний среди задействованного медицинского персонала и как знания уточняются и трансформируются в практические навыки. Дизайн будет представлять собой проспективное и кластерное рандомизированное многоцентровое исследование, но для достижения различных результатов будут использоваться смешанные методы. Исследуемая популяция будет состоять из пожилых людей (старше 65 лет), проживающих в домах престарелых с диагнозом деменция или с когнитивным дефицитом. Вмешательство будет состоять из 30-минутных занятий с участием животных или роботов два раза в неделю в течение 12 недель в группах по 4-6 участников. Контрольные группы будут получать лечение в обычном режиме. Вопросы исследования:
- Есть ли эффект от использования обычных и дополнительных лекарств среди пожилых людей с деменцией в домах престарелых, участвующих в вмешательствах с помощью животных или роботов, по сравнению с контрольной группой?
- Есть ли влияние на ажитацию, беспокойство и депрессию у пожилых людей с деменцией в домах престарелых, участвующих в вмешательствах с помощью животных или роботов, по сравнению с контрольной группой?
- Есть ли влияние на социальное взаимодействие, активность и благополучие пожилых людей с деменцией в домах престарелых, участвующих в вмешательствах с помощью животных или роботов, по сравнению с контрольной группой?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fet, Норвегия
- Pålsetunet bo- og servicesenter
-
Fredrikstad, Норвегия
- Solliheimen Sykehjem
-
Halden, Норвегия
- Solheimen senter
-
Larvik, Норвегия
- Frida Sykehjem
-
Lørenskog, Норвегия
- Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
-
Lørenskog, Норвегия
- Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
-
Moss, Норвегия
- Orkerød Sykehjem
-
Moss, Норвегия
- Ryggeheimen
-
Nøtterøy, Норвегия
- Gipø Sykehjem
-
Oppegård, Норвегия
- Greverud Sykehjem
-
Oppegård, Норвегия
- Høyås Sykehjem
-
Sande, Норвегия
- Sandetun Sykehjem
-
Sandefjord, Норвегия
- Kamfjordhjemmet
-
Sørum, Норвегия
- Sørvald bo- og behandlingssenter
-
Tjøme, Норвегия
- Tjøme Sykehjem
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз деменции или наличие когнитивного дефицита, измеренного как менее 25 баллов по краткому обследованию психического состояния.
Критерий исключения:
- Страх перед собаками
- Аллергия на собак
- Необходимость инвалидной коляски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Деятельность с участием животных
30-минутное групповое занятие с животными два раза в неделю в течение 12 недель в группах по 4-6 участников.
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа с обычным лечением
|
|
|
Экспериментальный: Роботизированная деятельность
30-минутное групповое занятие с роботизированной деятельностью с роботом-тюленем Паро два раза в неделю в течение 12 недель в группах по 4-6 участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение в норвежской версии рейтинговой шкалы кратковременной агитации
Временное ограничение: Вторая последняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 4 и 8 недель вмешательства и в первую или вторую неделю после окончания вмешательства. Последующее наблюдение через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Вторая последняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 4 и 8 недель вмешательства и в первую или вторую неделю после окончания вмешательства. Последующее наблюдение через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в норвежской версии шкалы Корнелла для депрессии
Временное ограничение: Вторая последняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 4 и 8 недель вмешательства и в первую или вторую неделю после окончания вмешательства. Последующее наблюдение через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Вторая последняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 4 и 8 недель вмешательства и в первую или вторую неделю после окончания вмешательства. Последующее наблюдение через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
|
Изменение в норвежской версии QUALID
Временное ограничение: Вторая предыдущая ог за неделю до начала вмешательства, через 6 недель после вмешательства и в первую или вторую неделю после окончания вмешательства. Последующее наблюдение через 3 месяца после окончания вмешательства
|
Вторая предыдущая ог за неделю до начала вмешательства, через 6 недель после вмешательства и в первую или вторую неделю после окончания вмешательства. Последующее наблюдение через 3 месяца после окончания вмешательства
|
|
|
Изменения в поведении, вовлеченности и благополучии, измеряемые с помощью картирования ухода за больными деменцией
Временное ограничение: Вторая последняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 6 недель вмешательства и первая или вторая неделя после окончания вмешательства.
|
Вторая последняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 6 недель вмешательства и первая или вторая неделя после окончания вмешательства.
|
|
|
Изменение физической активности, измеренное с помощью актиграфии
Временное ограничение: Предпоследняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 6 недель вмешательства и первая или вторая неделя после окончания вмешательства
|
Устройство, которое носят участники в течение одной недели в каждый момент времени, днем и ночью, измеряющее физическое движение.
|
Предпоследняя или последняя неделя перед началом вмешательства, после 6 недель вмешательства и первая или вторая неделя после окончания вмешательства
|
|
Видеозаписи
Временное ограничение: После двух и десяти недель вмешательств
|
Записанное видео будет проанализировано с точки зрения социального взаимодействия и групповой динамики.
|
После двух и десяти недель вмешательств
|
|
Изменение в использовании обычных и необязательных лекарств
Временное ограничение: Предпоследняя или последняя неделя перед началом вмешательства, первая или вторая неделя после окончания вмешательства и 3 месяца после окончания вмешательства
|
Предпоследняя или последняя неделя перед началом вмешательства, первая или вторая неделя после окончания вмешательства и 3 месяца после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/1144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .