Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyrestøttede eller robotstøttede indsatser i sundhedsfremme for ældre med demens

26. september 2014 opdateret af: Camilla Ihlebæk, Norwegian University of Life Sciences

Dyrestøttede eller robotstøttede interventioner i sundhedsfremme for ældre med demens: Indvirkning på faktorer relateret til risikoen for fald, på evidensbaseret praksis og på de pårørendes byrde

Det overordnede forskningsmål med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i tiltag relateret til risikoen for fald blandt ældre med demens, der deltager i dyreassisteret eller robotassisteret intervention. Derudover vil undersøgelsen undersøge, hvordan videnoverførsel foregår blandt involveret sundhedspersonale, og hvordan viden forædles og transformeres som praktisk kompetence. Designet vil være et prospektivt og klyngerandomiseret multicenterforsøg, men blandede metoder vil blive brugt til at målrette mod forskellige resultater. Undersøgelsespopulationen vil være ældre (alder over 65 år) på plejehjem diagnosticeret med demens eller kognitivt underskud. Interventionen vil bestå af 30 minutters sessioner med dyreassisteret aktivitet eller robotassisteret aktivitet to gange om ugen i 12 uger i grupper på 4-6 deltagere. Kontrolgrupper vil modtage behandling som normalt. Forskningsspørgsmål:

  1. Er der effekt af brug af almindelig og valgfri medicin blandt ældre med demens på plejehjem, der deltager i dyre- eller robotassisteret indsats sammenlignet med en kontrolgruppe?
  2. Er der effekt på agitation, rastløshed og depression blandt ældre med demens på plejehjem, der deltager i dyreassisteret eller robotstøttet indsats sammenlignet med en kontrolgruppe?
  3. Er der en effekt på social interaktion, aktivitet og trivsel blandt ældre med demens på plejehjem, der deltager i dyreassisteret eller robotassisteret indsats sammenlignet med en kontrolgruppe?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Fet, Norge
        • Pålsetunet bo- og servicesenter
      • Fredrikstad, Norge
        • Solliheimen Sykehjem
      • Halden, Norge
        • Solheimen senter
      • Larvik, Norge
        • Frida Sykehjem
      • Lørenskog, Norge
        • Lørenskog Sykehjem, avd. Losbyveien
      • Lørenskog, Norge
        • Løreskog sykhjem, avd Krydderhagen
      • Moss, Norge
        • Orkerød Sykehjem
      • Moss, Norge
        • Ryggeheimen
      • Nøtterøy, Norge
        • Gipø Sykehjem
      • Oppegård, Norge
        • Greverud Sykehjem
      • Oppegård, Norge
        • Høyås Sykehjem
      • Sande, Norge
        • Sandetun Sykehjem
      • Sandefjord, Norge
        • Kamfjordhjemmet
      • Sørum, Norge
        • Sørvald bo- og behandlingssenter
      • Tjøme, Norge
        • Tjøme Sykehjem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnose af demens eller at have et kognitivt underskud målt som en score mindre end 25 på Mini-Mental State Examination.

Ekskluderingskriterier:

  • Frygt for hunde
  • Hundeallergi
  • Behov for kørestol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyreassisteret aktivitet
30 minutters gruppeforløb med dyreassisteret aktivitet 2 gange om ugen i 12 uger i grupper på 4-6 deltagere.
Andet: Dyreassisteret aktivitet
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe med behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Robotassisteret aktivitet
30 minutters gruppesession med robotassisteret aktivitet med robotsælen Paro to gange om ugen i 12 uger i grupper på 4-6 deltagere
Andet: Robotassisteret aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i norsk version af The Brief Agitation Rating Scale
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 4 og 8 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 4 og 8 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i norsk version af Cornell-skalaen for depression
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 4 og 8 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 4 og 8 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
Ændring i norsk version af QUALID
Tidsramme: Næstsidste og sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter afslutningen af ​​interventionen. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
Næstsidste og sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter afslutningen af ​​interventionen. En opfølgende foranstaltning 3 måneder efter afslutning af interventionen
Ændring i adfærd, engagement og trivsel målt ved brug af Demens Care Mapping
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention.
Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen, og første eller anden uge efter endt intervention.
Ændring i fysisk aktivitet målt ved brug af Actigraphy
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen og første eller anden uge efter afslutningen af ​​interventionen
En enhed båret af deltagerne i en uge på hvert måletidspunkt, nat og dag, til måling af fysisk bevægelse.
Næstsidste eller sidste uge før interventionen starter, efter 6 uger efter interventionen og første eller anden uge efter afslutningen af ​​interventionen
Videooptagelser
Tidsramme: Efter to og ti uger med indgrebene
Den optagede video vil blive analyseret med hensyn til social interaktion og gruppedynamik
Efter to og ti uger med indgrebene
Ændring i brug af almindelig og valgfri medicin
Tidsramme: Næstsidste eller sidste uge før indsatsen starter, første eller anden uge efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af indsats
Næstsidste eller sidste uge før indsatsen starter, første eller anden uge efter afslutning af intervention og 3 måneder efter afslutning af indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Life Sciences

Samarbejdspartnere

Vestfold University College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Ihlebæk, PhD, Norwegian University of Life Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

29. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/1144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Dyreassisteret aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner