Xienceステントと比較した生体吸収性血管足場（吸収）の性能 - 光干渉断層撮影研究
2013年11月27日 更新者：Rudolf Berger
生分解性 ABSORB 足場は、ストラットの厚さが厚いことが特徴ですが、XIENCE ステントと比較して柔軟性が優れています。
壊れやすいため、ABSORB スキャフォールドの膨張圧力は制限されており、適切な病巣を十分に準備する必要があります。
この研究では、XIENCE ステントと比較して、ABSORB 移植後のステント ストラットの位置ずれの発生率、ステントの過小拡張と端の剥離の頻度を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Rudolf Berger, PD MD
- 電話番号：+43 1 40400 4614
- メール：rudolf.berger@meduniwien.ac.at
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主任研究者：
- Rudolf Berger, PD MD
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副調査官：
- Daniel Dalos, MD
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副調査官：
- Clemens Gangl, MD
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副調査官：
- Christian Roth, MD
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副調査官：
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
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副調査官：
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
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副調査官：
- Irene Lang, Prof. MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈疾患のある患者
説明
Absorb 足場を移植するための包含基準:
- 年齢 < 55 歳または
- 病変の長さ > 24mm または
- 治療対象の複数の病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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足場を吸収する
冠状動脈に埋め込まれた生体吸収性血管足場は、約 2 年間で完全に吸収されます。
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シエンスステント
冠動脈病変を治療する第二世代薬剤溶出ステント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ステント留置後の有害な結果
時間枠：1年
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光コヒーレンストモグラフィー (OCT) を使用して評価された、重ね合わせ不良、拡張不足、エッジ切開
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。