Desempenho de andaimes vasculares bioabsorvíveis (Absorb) em comparação com stents Xience - um estudo de tomografia de coerência óptica
27 de novembro de 2013 atualizado por: Rudolf Berger
O andaime ABSORB biodegradável é caracterizado por uma maior espessura do suporte, mas tem uma maior flexibilidade em comparação com o stent XIENCE.
Devido à sua fragilidade, a pressão de enchimento do andaime ABSORB é limitada e as lesões adequadas devem ser bem preparadas.
Este estudo avalia a incidência de stent-struts com má aposição e a frequência de subexpansão do stent e dissecção da borda após o implante do ABSORB em comparação com o stent XIENCE.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Rudolf Berger, PD MD
- Número de telefone: +43 1 40400 4614
- E-mail: rudolf.berger@meduniwien.ac.at
-
Investigador principal:
- Rudolf Berger, PD MD
-
Subinvestigador:
- Daniel Dalos, MD
-
Subinvestigador:
- Clemens Gangl, MD
-
Subinvestigador:
- Christian Roth, MD
-
Subinvestigador:
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
-
Subinvestigador:
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
-
Subinvestigador:
- Irene Lang, Prof. MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença arterial coronariana
Descrição
Critérios de inclusão para implantação de scaffold Absorb:
- idade < 55 anos OU
- comprimento da lesão > 24mm OU
- lesões múltiplas a serem tratadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Absorver andaime
Estrutura vascular bioabsorvível implantada em artérias coronárias, que são completamente reabsorvidas em um período de aproximadamente dois anos
|
|
|
Stent Xience
Stent farmacológico de segunda geração para tratamento de lesões coronarianas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados adversos pós-stent
Prazo: 1 ano
|
Má aposição, subexpansão e dissecções de borda avaliadas com Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Absorb/Xience 01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .