Xience 스텐트와 비교한 생체흡수성 혈관 지지체(Absorb)의 성능 - 광학 간섭 단층 촬영 연구
2013년 11월 27일 업데이트: Rudolf Berger
생분해성 ABSORB 스캐폴드는 지주 두께가 두껍다는 특징이 있지만 XIENCE 스텐트에 비해 유연성이 뛰어납니다.
취약성으로 인해 ABSORB 스캐폴드의 팽창 압력이 제한되며 적절한 병변이 잘 준비되어야 합니다.
이 연구는 XIENCE 스텐트와 비교하여 ABSORB 이식 후 잘못된 스텐트-버팀대의 발생률과 스텐트 확장 부족 및 가장자리 박리의 빈도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Rudolf Berger, PD MD
- 전화번호: +43 1 40400 4614
- 이메일: rudolf.berger@meduniwien.ac.at
-
수석 연구원:
- Rudolf Berger, PD MD
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부수사관:
- Daniel Dalos, MD
-
부수사관:
- Clemens Gangl, MD
-
부수사관:
- Christian Roth, MD
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부수사관:
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
-
부수사관:
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
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부수사관:
- Irene Lang, Prof. MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상동맥질환 환자
설명
Absorb 스캐폴드 이식을 위한 포함 기준:
- 55세 미만 또는
- 병변 길이 > 24mm 또는
- 치료해야 할 여러 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비계를 흡수하십시오
약 2년에 걸쳐 완전히 흡수되는 관상동맥에 이식된 생체흡수성 혈관 지지체
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자이언스 스텐트
관상동맥 병변 치료를 위한 2세대 약물방출 스텐트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스텐트 시술 후 불리한 결과
기간: 일년
|
OCT(Optical Coherence Tomography)로 평가된 위치 불량, 확장 부족 및 가장자리 박리
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Absorb/Xience 01
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