A biológiailag felszívódó vaszkuláris állványok (abszorbeálódás) teljesítménye a Xience stentekhez képest – egy optikai koherencia tomográfiai vizsgálat
2013. november 27. frissítette: Rudolf Berger
A biológiailag lebomló ABSORB állványt nagyobb támasztóvastagság jellemzi, de a XIENCE stenthez képest nagyobb rugalmassággal rendelkezik.
Törékenysége miatt az ABSORB állvány felfújási nyomása korlátozott, és a megfelelő sérüléseket jól elő kell készíteni.
Ez a tanulmány felméri a rosszul felhelyezett stent-rudak előfordulását, valamint a sztent alulnyúlásának és az élek disszekciójának gyakoriságát az ABSORB beültetés után a XIENCE stenthez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Toborzás
- Medical University of Vienna
-
Kapcsolatba lépni:
- Rudolf Berger, PD MD
- Telefonszám: +43 1 40400 4614
- E-mail: rudolf.berger@meduniwien.ac.at
-
Kutatásvezető:
- Rudolf Berger, PD MD
-
Alkutató:
- Daniel Dalos, MD
-
Alkutató:
- Clemens Gangl, MD
-
Alkutató:
- Christian Roth, MD
-
Alkutató:
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
-
Alkutató:
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
-
Alkutató:
- Irene Lang, Prof. MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Koszorúér-betegségben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok az Absorb állvány beültetéséhez:
- életkor < 55 év VAGY
- lézió hossza > 24mm VAGY
- több kezelendő elváltozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felszívja az állványt
Bioreszorbeálódó vaszkuláris váz a koszorúerekbe ültetve, amelyek körülbelül két év alatt teljesen felszívódnak
|
|
|
Xience stent
Második generációs gyógyszerkibocsátó stent koszorúér-elváltozások kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kedvezőtlen stentelés utáni eredmények
Időkeret: 1 év
|
Az optikai koherencia tomográfiával (OCT) értékelt helytelenség, alulexpanzió és éldisszekciók
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Absorb/Xience 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .