Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevne af bioabsorberbare vaskulære stilladser (absorberer) sammenlignet med Xience-stents - en optisk kohærenstomografiundersøgelse

27. november 2013 opdateret af: Rudolf Berger
Det biologisk nedbrydelige ABSORB stillads er kendetegnet ved en større stivertykkelse, men det har en større fleksibilitet sammenlignet med XIENCE stenten. På grund af dets skrøbelighed er oppustningstrykket i ABSORB-stilladset begrænset, og passende læsioner skal forberedes godt. Denne undersøgelse vurderer forekomsten af ​​utilpassede stent-stivere og hyppigheden af ​​stent-underekspansion og kantdissektion efter ABSORB-implantation sammenlignet med XIENCE-stenten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Underforsker:
          • Daniel Dalos, MD
        • Underforsker:
          • Clemens Gangl, MD
        • Underforsker:
          • Christian Roth, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Underforsker:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Underforsker:
          • Irene Lang, Prof. MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med koronararteriesygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier for implantering af et Absorb-stillads:

  • alder < 55 år ELLER
  • læsionslængde > 24 mm ELLER
  • flere læsioner, der skal behandles

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Absorber stilladset
Bioresorberbart vaskulært stillads implanteret i kranspulsårer, som resorberes fuldstændigt over en periode på cirka to år
Enhed: Absorber stilladset
Xience stent
Anden generations lægemiddel-eluerende stent til behandling af koronararterielæsioner
Enhed: Xience stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ugunstige resultater efter stenting
Tidsramme: 1 år
Fejlplacering, underekspansion og kantdissektioner vurderet med Optical Coherence Tomography (OCT)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rudolf Berger

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Absorb/Xience 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Absorber stilladset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner