Bioabsorboituvien verisuonitelineiden (absorb) suorituskyky verrattuna Xience-stentteihin – optinen koherenssitomografiatutkimus
keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: Rudolf Berger
Biologisesti hajoavalle ABSORB-telineelle on ominaista suurempi tuen paksuus, mutta sillä on suurempi joustavuus verrattuna XIENCE-stenttiin.
Haurauden vuoksi ABSORB-telineen täyttöpaine on rajallinen ja sopivat vauriot on valmisteltava hyvin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan väärin aseteltujen stenttitukien ilmaantuvuutta sekä stentin alilaajenemisen ja reunan dissektion tiheyttä ABSORB-istutuksen jälkeen verrattuna XIENCE-stenttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Rudolf Berger, PD MD
- Puhelinnumero: +43 1 40400 4614
- Sähköposti: rudolf.berger@meduniwien.ac.at
-
Päätutkija:
- Rudolf Berger, PD MD
-
Alatutkija:
- Daniel Dalos, MD
-
Alatutkija:
- Clemens Gangl, MD
-
Alatutkija:
- Christian Roth, MD
-
Alatutkija:
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
-
Alatutkija:
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
-
Alatutkija:
- Irene Lang, Prof. MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
Kuvaus
Sisällyskriteerit Absorb-telineen implantoimiseen:
- ikä < 55 vuotta TAI
- leesion pituus > 24 mm TAI
- useita hoidettavia vaurioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Imeytä teline
Bioresorboituva verisuonituki, joka istutetaan sepelvaltimoihin, jotka resorboituvat täysin noin kahden vuoden aikana
|
|
|
Xience stentti
Toisen sukupolven lääkkeitä eluoiva stentti sepelvaltimovaurioiden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haitallisia stentoinnin jälkeisiä tuloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Epäkohta, alilaajeneminen ja reunaleikkaukset arvioitu optisella koherenssitomografialla (OCT)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Absorb/Xience 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .