Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výkonnost bioabsorbovatelného vaskulárního skeletu (absorbovat) ve srovnání se stenty Xience – studie optické koherentní tomografie

27. listopadu 2013 aktualizováno: Rudolf Berger
Biologicky odbouratelné lešení ABSORB se vyznačuje větší tloušťkou vzpěry, ale má větší flexibilitu ve srovnání se stentem XIENCE. Vzhledem k jeho křehkosti je nafukovací tlak lešení ABSORB omezený a vhodné léze musí být dobře připraveny. Tato studie hodnotí incidenci špatně umístěných vzpěr stentu a frekvenci podexpanze stentu a disekce okraje po implantaci ABSORB ve srovnání se stentem XIENCE.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Nábor
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Daniel Dalos, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Clemens Gangl, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christian Roth, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Irene Lang, Prof. MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním koronárních tepen

Popis

Kritéria pro začlenění pro implantaci lešení Absorb:

  • věk < 55 let NEBO
  • délka léze > 24 mm NEBO
  • mnohočetné léze, které mají být léčeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Absorbujte lešení
Bioresorbovatelné vaskulární lešení implantované do koronárních tepen, které jsou zcela resorbovány po dobu přibližně dvou let
Přístroj: Absorbujte lešení
Xience stent
Stent druhé generace uvolňující léčivo k léčbě lézí koronárních tepen
Přístroj: Xience stent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepříznivé výsledky po stentování
Časové okno: 1 rok
Malappozice, podexpanze a disekce okrajů hodnocené pomocí optické koherentní tomografie (OCT)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rudolf Berger

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Absorb/Xience 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absorbujte lešení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit