Performance des échafaudages vasculaires bioabsorbables (Absorb) par rapport aux stents Xience - une étude de tomographie par cohérence optique
27 novembre 2013 mis à jour par: Rudolf Berger
L'échafaudage ABSORB biodégradable se caractérise par une plus grande épaisseur d'entretoise, mais il a une plus grande flexibilité par rapport au stent XIENCE.
En raison de sa fragilité, la pression de gonflage de l'échafaudage ABSORB est limitée et les lésions appropriées doivent être bien préparées.
Cette étude évalue l'incidence des entretoises de stent mal apposées et la fréquence de sous-expansion du stent et de dissection des bords après l'implantation d'ABSORB par rapport au stent XIENCE.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
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Contact:
- Rudolf Berger, PD MD
- Numéro de téléphone: +43 1 40400 4614
- E-mail: rudolf.berger@meduniwien.ac.at
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Chercheur principal:
- Rudolf Berger, PD MD
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Sous-enquêteur:
- Daniel Dalos, MD
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Sous-enquêteur:
- Clemens Gangl, MD
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Sous-enquêteur:
- Christian Roth, MD
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Sous-enquêteur:
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
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Sous-enquêteur:
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
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Sous-enquêteur:
- Irene Lang, Prof. MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de maladie coronarienne
La description
Critères d'inclusion pour l'implantation d'un échafaudage Absorb :
- âge < 55 ans OU
- longueur de la lésion > 24 mm OU
- lésions multiples à traiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Absorber l'échafaudage
Échafaudage vasculaire biorésorbable implanté dans les artères coronaires, qui sont complètement résorbées sur une période d'environ deux ans
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Stent Xience
Stent à élution médicamenteuse de deuxième génération pour traiter les lésions des artères coronaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats post-stenting défavorables
Délai: 1 an
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Malapposition, sous-expansion et dissections des bords évaluées par tomographie en cohérence optique (OCT)
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Absorb/Xience 01
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