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Leistung bioabsorbierbarer Gefäßgerüste (Absorb) im Vergleich zu Xience-Stents – eine optische Kohärenztomographie-Studie

27. November 2013 aktualisiert von: Rudolf Berger
Das biologisch abbaubare ABSORB-Gerüst zeichnet sich durch eine größere Strebendicke aus, weist jedoch im Vergleich zum XIENCE-Stent eine größere Flexibilität auf. Aufgrund seiner Zerbrechlichkeit ist der Aufblasdruck des ABSORB-Gerüsts begrenzt und geeignete Läsionen müssen gut vorbereitet werden. In dieser Studie werden die Inzidenz falsch positionierter Stentstreben sowie die Häufigkeit von Unterexpansion und Randdissektion des Stents nach ABSORB-Implantation im Vergleich zum XIENCE-Stent untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Dalos, MD
        • Unterermittler:
          • Clemens Gangl, MD
        • Unterermittler:
          • Christian Roth, MD
        • Unterermittler:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Unterermittler:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Unterermittler:
          • Irene Lang, Prof. MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Implantation eines Absorb-Gerüsts:

  • Alter < 55 Jahre ODER
  • Läsionslänge > 24 mm ODER
  • mehrere zu behandelnde Läsionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gerüst absorbieren
Bioresorbierbares Gefäßgerüst, das in Koronararterien implantiert wird und über einen Zeitraum von etwa zwei Jahren vollständig resorbiert wird
Gerät: Gerüst absorbieren
Xience-Stent
Medikamentenfreisetzender Stent der zweiten Generation zur Behandlung von Koronararterienläsionen
Gerät: Xience-Stent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ungünstige Ergebnisse nach der Stentimplantation
Zeitfenster: 1 Jahr
Malapposition, Unterexpansion und Randdissektionen, beurteilt mit optischer Kohärenztomographie (OCT)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rudolf Berger

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Absorb/Xience 01

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