Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelse av bioabsorberbare vaskulære stillaser (absorberer) sammenlignet med Xience-stenter - en studie av optisk koherenstomografi

27. november 2013 oppdatert av: Rudolf Berger
Det biologisk nedbrytbare ABSORB-stillaset er preget av en større stagtykkelse, men det har en større fleksibilitet sammenlignet med XIENCE-stenten. På grunn av dens skjørhet er oppblåsningstrykket til ABSORB stillaset begrenset, og egnede lesjoner må forberedes godt. Denne studien vurderer forekomsten av feilstilte stent-stivere, og frekvensen av stent-underekspansjon og kantdisseksjon etter ABSORB-implantasjon sammenlignet med XIENCE-stenten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Underetterforsker:
          • Daniel Dalos, MD
        • Underetterforsker:
          • Clemens Gangl, MD
        • Underetterforsker:
          • Christian Roth, MD
        • Underetterforsker:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Underetterforsker:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Underetterforsker:
          • Irene Lang, Prof. MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med koronarsykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for implantering av et Absorb-stillas:

  • alder < 55 år ELLER
  • lesjonslengde > 24 mm ELLER
  • flere lesjoner som skal behandles

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Absorber stillaset
Bioresorberbart vaskulært stillas implantert i koronararteriene, som er fullstendig resorbert over en periode på omtrent to år
Enhet: Absorber stillaset
Xience stent
Andre generasjons medikamentavgivende stent for å behandle koronarlesjoner
Enhet: Xience stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
negative resultater etter stenting
Tidsramme: 1 år
Feilstilling, underekspansjon og kantdisseksjoner vurdert med Optical Coherence Tomography (OCT)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rudolf Berger

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Absorb/Xience 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere