Prestandan hos bioabsorberbara vaskulära ställningar (absorbera) jämfört med Xience-stents - en studie av optisk koherenstomografi
27 november 2013 uppdaterad av: Rudolf Berger
Den biologiskt nedbrytbara ABSORB-ställningen kännetecknas av en större stagtjocklek, men den har en större flexibilitet jämfört med XIENCE-stenten.
På grund av dess bräcklighet är uppblåsningstrycket i ABSORB-ställningen begränsat och lämpliga lesioner måste förberedas väl.
Denna studie utvärderar förekomsten av felaktiga stentstag och frekvensen av stent-underexpansion och kantdissektion efter ABSORB-implantation jämfört med XIENCE-stenten.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Rudolf Berger, PD MD
- Telefonnummer: +43 1 40400 4614
- E-post: rudolf.berger@meduniwien.ac.at
-
Huvudutredare:
- Rudolf Berger, PD MD
-
Underutredare:
- Daniel Dalos, MD
-
Underutredare:
- Clemens Gangl, MD
-
Underutredare:
- Christian Roth, MD
-
Underutredare:
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
-
Underutredare:
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
-
Underutredare:
- Irene Lang, Prof. MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kranskärlssjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier för implantering av en Absorb-ställning:
- ålder < 55 år ELLER
- lesionslängd > 24 mm ELLER
- flera lesioner som ska behandlas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Absorbera ställning
Bioresorberbar kärlställning implanterad i kranskärl, som resorberas fullständigt under en period av cirka två år
|
|
|
Xience stent
Andra generationens läkemedelsavgivande stent för att behandla kranskärlsskador
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativa resultat efter stenting
Tidsram: 1 år
|
Felplacering, underexpansion och kantdissektioner bedömda med Optical Coherence Tomography (OCT)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Uppskatta)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Absorb/Xience 01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .