Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność biowchłanialnych rusztowań naczyniowych (absorbujących) w porównaniu ze stentami Xience — badanie optycznej koherentnej tomografii

27 listopada 2013 zaktualizowane przez: Rudolf Berger
Biodegradowalne rusztowanie ABSORB charakteryzuje się większą grubością rozpórki, ale ma większą elastyczność w porównaniu do stentu XIENCE. Ze względu na swoją kruchość ciśnienie pompowania rusztowania ABSORB jest ograniczone, a odpowiednie zmiany muszą być dobrze przygotowane. W badaniu tym oceniano częstość występowania nieprawidłowych rozpórek stentu oraz częstość niedorozprężania stentu i rozwarstwienia krawędzi po implantacji ABSORB w porównaniu ze stentem XIENCE.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rudolf Berger, PD MD
        • Pod-śledczy:
          • Daniel Dalos, MD
        • Pod-śledczy:
          • Clemens Gangl, MD
        • Pod-śledczy:
          • Christian Roth, MD
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Neunteufl, Prof. MD
        • Pod-śledczy:
          • Georg Delle-Karth, Prof. MD
        • Pod-śledczy:
          • Irene Lang, Prof. MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą wieńcową

Opis

Kryteria włączenia do implantacji rusztowania Absorb:

  • wiek < 55 lat LUB
  • długość zmiany > 24 mm LUB
  • wiele zmian do leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wchłonąć rusztowanie
Bioresorbowalne rusztowanie naczyniowe wszczepiane w tętnice wieńcowe, które ulega całkowitej resorpcji w okresie około dwóch lat
Urządzenie: Wchłonąć rusztowanie
Xience stent
Stent uwalniający lek drugiej generacji do leczenia zmian w tętnicach wieńcowych
Urządzenie: Xience stent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niekorzystne wyniki po stentowaniu
Ramy czasowe: 1 rok
Nieprawidłowe położenie, niedorozwój i rozwarstwienie krawędzi oceniane za pomocą optycznej koherentnej tomografii (OCT)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rudolf Berger

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Absorb/Xience 01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wchłonąć rusztowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj