生物可吸收血管支架 (Absorb) 与 Xience 支架的性能比较 - 光学相干断层扫描研究
2013年11月27日 更新者：Rudolf Berger
可生物降解的 ABSORB 支架的特点是支撑杆厚度更大，但与 XIENCE 支架相比具有更大的灵活性。
由于其脆弱性，ABSORB 支架的充气压力有限，必须为合适的损伤做好充分准备。
本研究评估了与 XIENCE 支架相比，植入 ABSORB 后支架支柱贴壁不良的发生率，以及支架扩张不足和边缘剥离的频率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
-
接触：
- Rudolf Berger, PD MD
- 电话号码：+43 1 40400 4614
- 邮箱：rudolf.berger@meduniwien.ac.at
-
首席研究员：
- Rudolf Berger, PD MD
-
副研究员：
- Daniel Dalos, MD
-
副研究员：
- Clemens Gangl, MD
-
副研究员：
- Christian Roth, MD
-
副研究员：
- Thomas Neunteufl, Prof. MD
-
副研究员：
- Georg Delle-Karth, Prof. MD
-
副研究员：
- Irene Lang, Prof. MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
冠心病患者
描述
植入 Absorb 支架的纳入标准：
- 年龄 < 55 岁或
- 病变长度 > 24mm 或
- 需要治疗的多个病灶
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
吸收脚手架
植入冠状动脉的生物可吸收血管支架，可在大约两年内完全吸收
|
|
|
Xience支架
第二代药物洗脱支架治疗冠状动脉病变
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良后置支架结果
大体时间：1年
|
使用光学相干断层扫描 (OCT) 评估贴壁不良、扩张不足和边缘夹层
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月27日
首次发布 (估计)
2013年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月27日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.